{"id":1058528,"date":"2026-06-29T07:29:03","date_gmt":"2026-06-29T10:29:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/06\/29\/anvisa-indefere-registro-e-alteracoes-de-medicamentos-de-nove-farmaceuticas\/"},"modified":"2026-06-29T07:29:03","modified_gmt":"2026-06-29T10:29:03","slug":"anvisa-indefere-registro-e-alteracoes-de-medicamentos-de-nove-farmaceuticas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2026\/06\/29\/anvisa-indefere-registro-e-alteracoes-de-medicamentos-de-nove-farmaceuticas\/","title":{"rendered":"Anvisa indefere registro e altera\u00e7\u00f5es de medicamentos de nove farmac\u00eauticas"},"content":{"rendered":"<p>A Anvisa publicou a Resolu\u00e7\u00e3o-RE n\u00ba 2.522, que indefere uma s\u00e9rie de peti\u00e7\u00f5es relacionadas \u00e0 Ger\u00eancia-Geral de Medicamentos. A medida afeta pedidos de registro, altera\u00e7\u00f5es de posologia, embalagens e locais de fabrica\u00e7\u00e3o, envolvendo nove farmac\u00eauticas.<\/p>\n<p>Entre as negativas estavam propostas de uso cont\u00ednuo e hospitalar. A Pfizer Brasil teve indeferido o pedido de altera\u00e7\u00e3o de posologia do Zoltec (Fluconazol). Brainfarma e Camber Farmac\u00eautica tiveram recusas em modifica\u00e7\u00f5es p\u00f3s-registro para o anest\u00e9sico Propofol e sua vers\u00e3o Oponap.<\/p>\n<p>A resolu\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m bloqueou novos registros. O Ketotroy (Cloridrato de cetamina), da Masters Speciality Pharma, n\u00e3o ter\u00e1 registro; o Yselty (Linzagolixato de colina), da Theramex Farmac\u00eautica, tamb\u00e9m foi barrado.<\/p>\n<p>Mudan\u00e7as de fabrica\u00e7\u00e3o e embalagem tamb\u00e9m foram alvo de indeferimento. A Antibi\u00f3ticos do Brasil n\u00e3o conseguiu incluir um novo local de fabrica\u00e7\u00e3o para Tobramina. A Pint Pharma teve pedidos de inclus\u00e3o de local de embalagem e mudan\u00e7a na embalagem prim\u00e1ria de Empaveli negados. Torrent do Brasil e Pharmascience ficaram impedidas de registrar Pioglit e Varinati, respectivamente.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A Anvisa publicou a Resolu\u00e7\u00e3o-RE n\u00ba 2.522, que indefere v\u00e1rias peti\u00e7\u00f5es da Ger\u00eancia-Geral de Medicamentos, atingindo nove farmac\u00eauticas.<\/li>\n<li>Entre os itens, houve recusa de altera\u00e7\u00f5es de posologia para o Fluconazol (Zoltec) solicitada pela Pfizer Brasil; Brainfarma e Camber Farmac\u00eautica tamb\u00e9m tiveram recusas em modifica\u00e7\u00f5es p\u00f3s-registro para o anest\u00e9sico Propofol e sua vers\u00e3o Oponap.<\/li>\n<li>A resolu\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m barra o registro de novos medicamentos, incluindo Ketotroy (cloridrato de cetamina) da Masters Speciality Pharma e Yselty (Linzagolixato de colina) da Theramex Farmac\u00eautica.<\/li>\n<li>Em log\u00edstica e fabrica\u00e7\u00e3o, houve recusa para inclus\u00e3o de novo local de fabrica\u00e7\u00e3o da Tobramina pela Antibi\u00f3ticos do Brasil; a Pint Pharma teve pedidos de inclus\u00e3o de local de embalagem e de altera\u00e7\u00e3o na embalagem prim\u00e1ria de Empaveli negados; Torrent do Brasil e Pharmascience aparecem com indeferimentos para Pioglit e Varinati, respectivamente.<\/li>\n<li>A lista envolve medicamentos de uso cont\u00ednuo e hospitalar, com decis\u00f5es de n\u00e3o aprova\u00e7\u00e3o para itens variados de produ\u00e7\u00e3o, embalagem e registros.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":1058646,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa indefere pedidos de nove farmac\u00eauticas, impactando registros, altera\u00e7\u00f5es de posologia, locais de fabrica\u00e7\u00e3o e embalagens de rem\u00e9dios","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[205,100,101,248],"class_list":["post-1058528","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-farmoquimicos-farmaceuticos","tag-noticia","tag-pessoas","tag-regulacao"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/1058528","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=1058528"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/1058528\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/1058646"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=1058528"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=1058528"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=1058528"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}