Um estudo realizado em Belo Horizonte identificou uma maior incid\u00eancia de rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas ap\u00f3s a vacina contra a dengue Qdenga, da Takeda, em rela\u00e7\u00e3o aos dados de ensaios cl\u00ednicos. O levantamento abrangeu fevereiro de 2024 a fevereiro de 2025.<\/p>\n
Ao todo, foram 28 casos de hipersensibilidade em 146.115 doses aplicadas a crian\u00e7as de 6 a 14 anos. Do total, 9 casos foram classificados como anafilaxia e 2 como choque anafil\u00e1tico. Todos os pacientes receberam atendimento e tiveram alta em at\u00e9 48 horas.<\/p>\n
A idade m\u00e9dia dos pacientes com rea\u00e7\u00e3o foi de 9,4 anos. Nenhum caso ocorreu ap\u00f3s a segunda dose. A incid\u00eancia observada foi de 191,6 casos por milh\u00e3o de doses; a de anafilaxia foi de 61,6 por milh\u00e3o. Em todo o pa\u00eds, o \u00edndice de anafilaxia \u00e9 de 36,4 por milh\u00e3o.<\/p>\n
A pesquisa usa dados do sistema e-SUS Notifica e reclassifica os casos conforme crit\u00e9rios de anafilaxia. O objetivo n\u00e3o \u00e9 questionar a efic\u00e1cia da vacina, e sim ampliar o acompanhamento p\u00f3s-vacina\u00e7\u00e3o ap\u00f3s a primeira dose.<\/p>\n
A Takeda afirma que as rea\u00e7\u00f5es j\u00e1 estavam previstas na bula e que os dados analisados representam um recorte temporal e geogr\u00e1fico espec\u00edfico. A farmac\u00eautica ressalta que os casos foram acompanhados e que a seguran\u00e7a do imunizante permanece respaldada por evid\u00eancias cl\u00ednicas.<\/p>\n
A empresa destaca ainda que a aplica\u00e7\u00e3o deve ocorrer em ambientes de sa\u00fade preparados para manejo imediato de quadros de hipersensibilidade grave. Estudos de vida real e acompanhamento de longo prazo sustentam o perfil de seguran\u00e7a da Qdenga.<\/p>\n
A Qdenga \u00e9 administrada em duas doses com intervalo de tr\u00eas meses. Aprovada pela Anvisa para 4 a 60 anos, sua incorpora\u00e7\u00e3o pelo SUS, em 2024, atingiu crian\u00e7as e adolescentes de 10 a 14 anos, com expans\u00e3o para 6 a 14 em alguns munic\u00edpios.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"