{"id":171913,"date":"2025-05-01T17:38:39","date_gmt":"2025-05-01T20:38:39","guid":{"rendered":"https:\/\/production.portaltela.com\/noticias\/2025\/05\/01\/anvisa-aprova-kisunla-primeiro-medicamento-que-retarda-avanco-do-alzheimer-no-brasil\/"},"modified":"2025-05-01T17:38:39","modified_gmt":"2025-05-01T20:38:39","slug":"anvisa-aprova-kisunla-primeiro-medicamento-que-retarda-avanco-do-alzheimer-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/entretenimento\/2025\/05\/01\/anvisa-aprova-kisunla-primeiro-medicamento-que-retarda-avanco-do-alzheimer-no-brasil\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova Kisunla, primeiro medicamento que retarda avan\u00e7o do Alzheimer no Brasil"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/strong> aprovou o Kisunla (donanemabe)<\/strong>, medicamento da farmac\u00eautica Eli Lilly, para tratamento de Alzheimer em est\u00e1gios iniciais. A autoriza\u00e7\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/strong> em 17 de outubro<\/strong>. Este \u00e9 o primeiro tratamento desse tipo aprovado no Brasil, ap\u00f3s a valida\u00e7\u00e3o nos Estados Unidos.<\/p>\n

O Kisunla \u00e9 indicado para pacientes com diagn\u00f3stico de Alzheimer leve ou comprometimento cognitivo leve. O uso do medicamento, que \u00e9 injet\u00e1vel e deve ser administrado mensalmente, n\u00e3o \u00e9 recomendado para pessoas que possuem a variante \u03b54 do gene APOE<\/strong>, que utilizam anticoagulantes ou que t\u00eam diagn\u00f3stico de angiopatia amiloide cerebral. Esses grupos apresentam risco elevado de edema cerebral.<\/p>\n

A Anvisa ir\u00e1 monitorar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do Kisunla, que j\u00e1 foi aprovado em outros pa\u00edses, mas teve sua comercializa\u00e7\u00e3o negada na Uni\u00e3o Europeia. A Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA)<\/strong> considerou que os benef\u00edcios do medicamento n\u00e3o compensam os riscos, como o edema cerebral, que ocorreu em 36,8%<\/strong> dos pacientes tratados, em compara\u00e7\u00e3o a 14,9%<\/strong> no grupo placebo.<\/p>\n

Riscos e Efic\u00e1cia<\/h3>\n

As rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns incluem febre, sintomas gripais, dor de cabe\u00e7a e edema cerebral. A Anvisa implementar\u00e1 um plano de minimiza\u00e7\u00e3o de riscos para o uso do donanemabe. A farmac\u00eautica ainda n\u00e3o definiu uma data para a comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil, que depende de precifica\u00e7\u00e3o pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED)<\/strong>.<\/p>\n

Especialistas avaliam a aprova\u00e7\u00e3o com cautela. A geriatra Claudia Kimie Suemoto<\/strong> destaca que, apesar da aprova\u00e7\u00e3o ser um avan\u00e7o, poucos pacientes se beneficiar\u00e3o. O neurologista Ricardo Nitrini<\/strong> expressa preocupa\u00e7\u00e3o com os efeitos colaterais e a efic\u00e1cia modesta do medicamento, que n\u00e3o atinge um impacto cl\u00ednico significativo.<\/p>\n

Os dados da Lilly indicam que o donanemabe pode retardar o decl\u00ednio cl\u00ednico em at\u00e9 35%<\/strong> em pacientes menos avan\u00e7ados e 22%<\/strong> na popula\u00e7\u00e3o geral. Contudo, Nitrini critica a apresenta\u00e7\u00e3o dos resultados, sugerindo que a diferen\u00e7a na progress\u00e3o da doen\u00e7a \u00e9 menor do que parece. A efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do Kisunla ser\u00e3o acompanhadas de perto \u00e0 medida que mais dados forem coletados no Brasil.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Anvisa aprovou o Kisunla, um medicamento da Eli Lilly, como a primeira terapia para Alzheimer no Brasil. Ele \u00e9 indicado para pacientes em est\u00e1gios iniciais da doen\u00e7a, mas pode causar efeitos colaterais s\u00e9rios, como incha\u00e7o no c\u00e9rebro. A Anvisa vai monitorar a seguran\u00e7a do rem\u00e9dio, que ainda n\u00e3o tem data para ser vendido. O Kisunla j\u00e1 foi aprovado em outros pa\u00edses, como os EUA, mas foi rejeitado na Europa por causa dos riscos. Especialistas alertam que, apesar da aprova\u00e7\u00e3o ser um avan\u00e7o, os benef\u00edcios do medicamento s\u00e3o modestos e poucos pacientes devem se beneficiar. O tratamento requer cuidados especiais e monitoramento frequente, pois pode ter efeitos colaterais graves. Al\u00e9m disso, o diagn\u00f3stico de Alzheimer \u00e9 complicado e pode exigir v\u00e1rios exames. A aprova\u00e7\u00e3o no Brasil pode ajudar a coletar mais dados sobre o uso do medicamento na pr\u00e1tica.<\/p>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Kisunla, primeiro medicamento para Alzheimer aprovado no Brasil, traz riscos significativos e ainda n\u00e3o tem data de lan\u00e7amento definida.","footnotes":""},"categories":[12],"tags":[100],"class_list":["post-171913","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-entretenimento","tag-noticia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/171913","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=171913"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/171913\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=171913"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=171913"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=171913"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}