{"id":176943,"date":"2025-07-26T10:10:17","date_gmt":"2025-07-26T13:10:17","guid":{"rendered":"https:\/\/production.portaltela.com\/noticias\/2025\/07\/26\/eua-apuram-morte-de-menino-de-8-anos-no-brasil-apos-uso-de-remedio-de-r-20-milhoes\/"},"modified":"2025-07-26T10:10:17","modified_gmt":"2025-07-26T13:10:17","slug":"eua-apuram-morte-de-menino-de-8-anos-no-brasil-apos-uso-de-remedio-de-r-20-milhoes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2025\/07\/26\/eua-apuram-morte-de-menino-de-8-anos-no-brasil-apos-uso-de-remedio-de-r-20-milhoes\/","title":{"rendered":"EUA apuram morte de menino de 8 anos no Brasil ap\u00f3s uso de rem\u00e9dio de R$ 20 milh\u00f5es"},"content":{"rendered":"<p>A morte de um menino de 8 anos no Brasil ap\u00f3s o uso do <strong>Elevidys<\/strong>, terapia gen\u00e9tica da Sarepta Therapeutics para distrofia muscular de Duchenne (DMD), gerou uma investiga\u00e7\u00e3o das autoridades de sa\u00fade. O <strong>FDA<\/strong> dos Estados Unidos solicitou a suspens\u00e3o global do medicamento, enquanto a <strong>Anvisa<\/strong> suspendeu sua comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil.<\/p>\n<p>O incidente ocorreu em 7 de junho, mas a identidade da crian\u00e7a e a cidade onde residia n\u00e3o foram divulgadas. A Roche, respons\u00e1vel pela distribui\u00e7\u00e3o do Elevidys fora dos EUA, informou que a crian\u00e7a contraiu uma infec\u00e7\u00e3o viral, possivelmente agravada pelo uso de imunossupressores, tratamento padr\u00e3o para DMD. A Roche tamb\u00e9m destacou que o m\u00e9dico respons\u00e1vel considerou a morte n\u00e3o relacionada ao uso da terapia gen\u00e9tica.<\/p>\n<p>Ap\u00f3s tr\u00eas mortes associadas ao tratamento nos Estados Unidos, a Anvisa decidiu suspender temporariamente a comercializa\u00e7\u00e3o do Elevidys no Brasil. A medida, publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o em 25 de outubro, \u00e9 preventiva e busca esclarecer as mortes recentes ligadas ao f\u00e1rmaco. Embora n\u00e3o tenha havido registros de \u00f3bitos no Brasil relacionados ao medicamento, a Anvisa agiu diante de novas evid\u00eancias de hepatotoxicidade grave.<\/p>\n<p>O Elevidys \u00e9 a primeira terapia g\u00eanica aprovada para DMD, uma condi\u00e7\u00e3o gen\u00e9tica que causa enfraquecimento muscular severo, afetando principalmente meninos. No Brasil, \u00e9 indicado apenas para crian\u00e7as entre 4 e 7 anos que ainda conseguem andar, com um custo que pode chegar a <strong>R$ 20 milh\u00f5es<\/strong> por dose. A administra\u00e7\u00e3o \u00e9 feita em dose \u00fanica intravenosa, calculada conforme o peso da crian\u00e7a.<\/p>\n<p>Al\u00e9m da morte do menino brasileiro, a Sarepta relatou \u00e0 FDA tr\u00eas \u00f3bitos nos EUA, todos por insufici\u00eancia hep\u00e1tica aguda. Esses casos levaram \u00e0 suspens\u00e3o tempor\u00e1ria das remessas do Elevidys nos EUA, com a empresa afirmando que a decis\u00e3o foi necess\u00e1ria para esclarecer d\u00favidas sobre a seguran\u00e7a do medicamento. A Roche, inicialmente mantendo os envios ao Brasil, decidiu suspender voluntariamente novos pedidos ap\u00f3s di\u00e1logo com a Anvisa.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A morte de uma crian\u00e7a no Brasil ap\u00f3s o uso do Elevidys, terapia gen\u00e9tica para distrofia muscular de Duchenne, est\u00e1 sendo investigada.<\/li>\n<li>O FDA (Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) solicitou a suspens\u00e3o global do medicamento.<\/li>\n<li>A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) suspendeu a comercializa\u00e7\u00e3o do Elevidys no Brasil.<\/li>\n<li>O incidente ocorreu em 7 de junho, e a crian\u00e7a contraiu uma infec\u00e7\u00e3o viral, possivelmente agravada por imunossupressores.<\/li>\n<li>A Roche, respons\u00e1vel pela distribui\u00e7\u00e3o do Elevidys fora dos EUA, afirmou que a morte n\u00e3o foi considerada relacionada ao uso da terapia.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":176985,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Investiga\u00e7\u00e3o sobre morte de crian\u00e7a ap\u00f3s uso de Elevidys leva FDA a solicitar suspens\u00e3o global do medicamento e Anvisa a interromper vendas no Brasil.","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[104,203,138,102,180,159],"class_list":["post-176943","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-apps","tag-catolicismo","tag-cinema","tag-conflitos","tag-descobertas","tag-doencas"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/176943","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=176943"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/176943\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/176985"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=176943"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=176943"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=176943"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}