A FDA (Ag\u00eancia de Alimentos e Medicamentos dos EUA) e o CDC (Centros de Controle e Preven\u00e7\u00e3o de Doen\u00e7as) suspenderam a vacina IXCHIQ contra a chikungunya para pessoas com 60 anos ou mais. A decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s a morte de dois idosos e a notifica\u00e7\u00e3o de 17 eventos adversos graves, principalmente em pacientes com comorbidades.<\/p>\n
Os eventos adversos, que incluem complica\u00e7\u00f5es neurol\u00f3gicas e card\u00edacas, ocorreram em indiv\u00edduos com idades entre 62 e 89 anos. Seis dos casos foram registrados nos Estados Unidos. A maioria dos relatos foi feita ao Sistema de Notifica\u00e7\u00e3o de Eventos Adversos de Vacinas, co-gerenciado pela FDA e pelo CDC. As autoridades ressaltaram que muitos dos afetados j\u00e1 apresentavam condi\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas pr\u00e9-existentes.<\/p>\n
A vacina IXCHIQ, desenvolvida pela farmac\u00eautica Valneva, foi aprovada pela FDA em 2023 para adultos com risco aumentado de exposi\u00e7\u00e3o ao v\u00edrus. O imunizante utiliza uma vers\u00e3o viva e atenuada do v\u00edrus chikungunya. Em ensaios cl\u00ednicos, rea\u00e7\u00f5es adversas graves foram observadas em 1,6% dos vacinados, enquanto nenhum caso foi registrado no grupo placebo.<\/p>\n
A FDA realizar\u00e1 uma nova avalia\u00e7\u00e3o de risco-benef\u00edcio para o uso da vacina em idosos. A infectologista Eliana Bicudo, consultora da SBI (Sociedade Brasileira de Infectologia), destacou que esse tipo de acompanhamento p\u00f3s-aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 comum e necess\u00e1rio. Ela acredita que a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) tamb\u00e9m deve se manifestar sobre o assunto, considerando que mais de 80 mil doses j\u00e1 foram aplicadas globalmente.<\/p>\n
No Brasil, a Anvisa aprovou a vacina IXCHIQ para pessoas de 18 a 65 anos em abril de 2023. O Instituto Butantan est\u00e1 desenvolvendo uma vers\u00e3o local do imunizante, que ainda n\u00e3o est\u00e1 dispon\u00edvel no mercado. A chikungunya, transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, pode causar dores articulares intensas e complica\u00e7\u00f5es s\u00e9rias em casos graves.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
A vacina IXCHIQ contra a chikungunya foi suspensa pela FDA e pelo CDC para pessoas com 60 anos ou mais, ap\u00f3s a morte de dois idosos e a notifica\u00e7\u00e3o de 17 eventos adversos graves, principalmente em pacientes com outras doen\u00e7as. Os problemas de sa\u00fade inclu\u00edram complica\u00e7\u00f5es neurol\u00f3gicas e card\u00edacas em pessoas entre 62 e 89 anos, com seis casos registrados nos Estados Unidos. A vacina, que usa uma vers\u00e3o atenuada do v\u00edrus, foi aprovada em 2023 para adultos em risco. A FDA vai reavaliar os riscos e benef\u00edcios da vacina para os idosos, e a Anvisa deve se pronunciar, j\u00e1 que mais de 80 mil doses foram aplicadas no mundo. No Brasil, a vacina foi aprovada para pessoas de 18 a 65 anos, e o Instituto Butantan est\u00e1 desenvolvendo uma vers\u00e3o local. A chikungunya, transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, pode causar dores articulares intensas e complica\u00e7\u00f5es s\u00e9rias.<\/p>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"FDA e CDC suspendem vacina IXCHIQ para idosos ap\u00f3s mortes e eventos adversos. Investiga\u00e7\u00e3o sobre riscos em andamento; Anvisa deve se manifestar.","footnotes":""},"categories":[12,28],"tags":[100],"class_list":["post-17959","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-entretenimento","category-saude-cotidiano","tag-noticia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/17959","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=17959"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/17959\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=17959"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=17959"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=17959"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}