{"id":191290,"date":"2025-05-17T14:18:04","date_gmt":"2025-05-17T17:18:04","guid":{"rendered":"https:\/\/production.portaltela.com\/noticias\/2025\/05\/17\/anvisa-aprova-omaveloxolona-primeiro-tratamento-para-ataxia-de-friedreich-no-brasil\/"},"modified":"2025-05-17T14:18:04","modified_gmt":"2025-05-17T17:18:04","slug":"anvisa-aprova-omaveloxolona-primeiro-tratamento-para-ataxia-de-friedreich-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/cotidiano\/saude-cotidiano\/2025\/05\/17\/anvisa-aprova-omaveloxolona-primeiro-tratamento-para-ataxia-de-friedreich-no-brasil\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova omaveloxolona, primeiro tratamento para ataxia de Friedreich no Brasil"},"content":{"rendered":"

A ataxia de Friedreich<\/strong>, uma doen\u00e7a gen\u00e9tica rara e degenerativa, agora conta com um tratamento espec\u00edfico no Brasil. A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/strong> aprovou o medicamento omaveloxolona<\/strong>, que pode retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a e melhorar a autonomia dos pacientes. Com o nome comercial Skyclarys<\/strong>, o medicamento ser\u00e1 disponibilizado pela farmac\u00eautica Biogen<\/strong>, ap\u00f3s a defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED)<\/strong>.<\/p>\n

O m\u00e9dico Marcondes Cavalcante Fran\u00e7a Jr.<\/strong>, chefe do Departamento de Neurologia da Faculdade de Ci\u00eancias M\u00e9dicas da Universidade de Campinas (FCM-Unicamp)<\/strong>, destaca que o tratamento n\u00e3o \u00e9 uma cura, mas pode preservar a autonomia dos pacientes por mais tempo<\/strong>. A aprova\u00e7\u00e3o do medicamento representa um avan\u00e7o significativo, sendo o primeiro a alterar o curso natural da ataxia de Friedreich.<\/p>\n

Os estudos cl\u00ednicos mostraram uma melhora significativa<\/strong> na progress\u00e3o dos sintomas motores, o que pode evitar complica\u00e7\u00f5es graves. A diretora m\u00e9dica da Biogen Brasil, Tatiana Branco<\/strong>, afirma que h\u00e1 pesquisas em andamento para entender melhor os benef\u00edcios a longo prazo do tratamento. A omaveloxolona atua regulando o estresse oxidativo nas c\u00e9lulas, um dos principais problemas da doen\u00e7a.<\/p>\n

Diagn\u00f3stico e Impacto<\/h3>\n

A ataxia de Friedreich \u00e9 heredit\u00e1ria e causa danos progressivos ao sistema nervoso, afetando movimentos, fala e fun\u00e7\u00f5es card\u00edacas. Os sintomas incluem instabilidade na marcha, fraqueza muscular e dificuldades para engolir. O diagn\u00f3stico \u00e9 frequentemente tardio, levando em m\u00e9dia oito anos<\/strong> para ser confirmado. O estudante Renan Treglia<\/strong> relata que consultou trinta e seis m\u00e9dicos<\/strong> at\u00e9 receber o diagn\u00f3stico correto.<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o do novo medicamento pode ampliar o debate sobre doen\u00e7as raras no Brasil, onde o acesso a diagn\u00f3sticos e tratamentos especializados ainda \u00e9 limitado. A omaveloxolona ser\u00e1 liberada apenas para pacientes acima de dezesseis anos<\/strong> com diagn\u00f3stico gen\u00e9tico confirmado. O m\u00e9dico Fran\u00e7a recomenda monitoramento rigoroso da fun\u00e7\u00e3o hep\u00e1tica nos primeiros meses de uso do medicamento.<\/p>\n

Esperan\u00e7a para os Pacientes<\/h3>\n

Para os pacientes, a aprova\u00e7\u00e3o do Skyclarys traz esperan\u00e7a. Renan Treglia, que enfrenta a doen\u00e7a, afirma que “se a doen\u00e7a pelo menos parar de progredir, j\u00e1 ser\u00e1 muito bom.”<\/strong> Ele mant\u00e9m uma rotina de fisioterapia e espera que o medicamento seja introduzido no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS)<\/strong>. A expectativa \u00e9 que o tratamento possa at\u00e9 retroceder os sintomas em at\u00e9 dois anos<\/strong>.<\/p>\n

A omaveloxolona foi considerada segura nos testes, mas cerca de trinta por cento<\/strong> dos pacientes apresentaram aumento de enzimas hep\u00e1ticas. A Biogen est\u00e1 comprometida em acompanhar os efeitos do medicamento e espera resultados positivos em pesquisas futuras.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A ataxia de Friedreich, uma doen\u00e7a gen\u00e9tica rara que afeta o sistema nervoso e a mobilidade, agora tem um tratamento espec\u00edfico no Brasil. A Anvisa aprovou o medicamento omaveloxolona, que pode retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a, que antes s\u00f3 era tratada com cuidados paliativos. Com o nome comercial Skyclarys, o rem\u00e9dio ser\u00e1 vendido pela Biogen ap\u00f3s a defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o. Embora n\u00e3o cure a doen\u00e7a, ele pode ajudar os pacientes a manterem sua autonomia por mais tempo. Estudos mostraram que o medicamento melhora a coordena\u00e7\u00e3o e o equil\u00edbrio, al\u00e9m de ajudar na degluti\u00e7\u00e3o e na mobilidade. A ataxia de Friedreich causa sintomas como fraqueza muscular e dificuldades de fala, e o diagn\u00f3stico costuma ser demorado, levando at\u00e9 oito anos. A aprova\u00e7\u00e3o do novo tratamento traz esperan\u00e7a para os pacientes, que agora esperam sua inclus\u00e3o no Sistema \u00danico de Sa\u00fade. O medicamento ser\u00e1 dispon\u00edvel para pessoas acima de 16 anos com diagn\u00f3stico confirmado, e seu uso requer monitoramento da fun\u00e7\u00e3o hep\u00e1tica.<\/p>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Medicamento omaveloxolona \u00e9 aprovado no Brasil, trazendo esperan\u00e7a para pacientes com ataxia de Friedreich ao retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a.","footnotes":""},"categories":[12,28],"tags":[100],"class_list":["post-191290","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-entretenimento","category-saude-cotidiano","tag-noticia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/191290","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=191290"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/191290\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=191290"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=191290"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=191290"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}