{"id":244011,"date":"2025-06-18T09:06:39","date_gmt":"2025-06-18T12:06:39","guid":{"rendered":"https:\/\/production.portaltela.com\/noticias\/2025\/06\/18\/anvisa-esclarece-sobre-a-proibicao-do-remedio-elevidys-nos-estados-unidos\/"},"modified":"2025-06-18T09:06:39","modified_gmt":"2025-06-18T12:06:39","slug":"anvisa-esclarece-sobre-a-proibicao-do-remedio-elevidys-nos-estados-unidos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/cotidiano\/saude-cotidiano\/2025\/06\/18\/anvisa-esclarece-sobre-a-proibicao-do-remedio-elevidys-nos-estados-unidos\/","title":{"rendered":"Anvisa esclarece sobre a proibi\u00e7\u00e3o do rem\u00e9dio Elevidys nos Estados Unidos"},"content":{"rendered":"<p>A <strong>Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/strong> esclareceu a situa\u00e7\u00e3o do <strong>Elevidys<\/strong>, terapia g\u00eanica para distrofia muscular de Duchenne (DMD), ap\u00f3s sua suspens\u00e3o nos Estados Unidos. O medicamento, que custa at\u00e9 <strong>R$ 11 milh\u00f5es<\/strong> no Brasil, foi retirado do mercado americano para pacientes n\u00e3o deambuladores ap\u00f3s a morte de dois adolescentes. A Anvisa destacou que a aprova\u00e7\u00e3o no Brasil \u00e9 restrita a crian\u00e7as de <strong>4 a 7 anos<\/strong> que conseguem andar.<\/p>\n<p>A suspens\u00e3o nos EUA foi anunciada pela <strong>Sarepta Therapeutics<\/strong>, desenvolvedora do rem\u00e9dio, e pela <strong>Roche<\/strong>, respons\u00e1vel pela comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil. Os adolescentes, de <strong>15 e 16 anos<\/strong>, apresentaram insufici\u00eancia hep\u00e1tica aguda e faleceram entre mar\u00e7o e junho. A Anvisa afirmou que o p\u00fablico afetado pela suspens\u00e3o n\u00e3o \u00e9 eleg\u00edvel para o uso do Elevidys no Brasil, onde a utiliza\u00e7\u00e3o \u00e9 limitada.<\/p>\n<p>Em nota, a Anvisa informou que n\u00e3o houve altera\u00e7\u00e3o na classifica\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a do medicamento e que o monitoramento continua por meio do sistema de farmacovigil\u00e2ncia <strong>VigiMed<\/strong>. A ag\u00eancia mant\u00e9m contato com a Roche para atualiza\u00e7\u00f5es sobre seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, podendo adotar medidas adicionais se necess\u00e1rio.<\/p>\n<p>O Elevidys \u00e9 a primeira terapia g\u00eanica aprovada para DMD, uma condi\u00e7\u00e3o que causa fraqueza muscular progressiva. O medicamento utiliza um vetor viral para introduzir um gene que produz microdistrofina, visando restaurar a fun\u00e7\u00e3o muscular. A administra\u00e7\u00e3o \u00e9 feita em uma \u00fanica dose intravenosa, ajustada conforme o peso da crian\u00e7a. A DMD geralmente se manifesta entre <strong>3 e 6 anos<\/strong>, levando a complica\u00e7\u00f5es graves na juventude.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Anvisa explicou que a suspens\u00e3o do Elevidys nos Estados Unidos, ap\u00f3s a morte de dois adolescentes que n\u00e3o conseguiam andar, n\u00e3o afeta sua aprova\u00e7\u00e3o no Brasil. O Elevidys \u00e9 uma terapia g\u00eanica para distrofia muscular de Duchenne e \u00e9 permitido apenas para crian\u00e7as de 4 a 7 anos que conseguem andar, com um custo de at\u00e9 R$ 11 milh\u00f5es. A suspens\u00e3o foi anunciada pela Sarepta Therapeutics e pela Roche, que comercializa o rem\u00e9dio no Brasil. Os adolescentes que faleceram tinham 15 e 16 anos e apresentaram problemas graves no f\u00edgado. A Anvisa afirmou que a seguran\u00e7a do medicamento n\u00e3o foi alterada e que o monitoramento continua. O Elevidys \u00e9 a primeira terapia g\u00eanica aprovada para essa condi\u00e7\u00e3o, que causa fraqueza muscular progressiva, e \u00e9 administrado em uma \u00fanica dose intravenosa.<\/p>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa reafirma seguran\u00e7a do Elevidys, apesar da suspens\u00e3o nos EUA, e mant\u00e9m monitoramento cont\u00ednuo do medicamento no Brasil.","footnotes":""},"categories":[12,28],"tags":[100],"class_list":["post-244011","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-entretenimento","category-saude-cotidiano","tag-noticia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/244011","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=244011"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/244011\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=244011"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=244011"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=244011"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}