{"id":257146,"date":"2025-07-24T16:31:07","date_gmt":"2025-07-24T19:31:07","guid":{"rendered":"https:\/\/production.portaltela.com\/noticias\/2025\/07\/24\/anvisa-suspende-vendas-do-elevidys-apos-registro-de-mortes-de-pacientes\/"},"modified":"2025-07-24T16:31:07","modified_gmt":"2025-07-24T19:31:07","slug":"anvisa-suspende-vendas-do-elevidys-apos-registro-de-mortes-de-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2025\/07\/24\/anvisa-suspende-vendas-do-elevidys-apos-registro-de-mortes-de-pacientes\/","title":{"rendered":"Anvisa suspende vendas do Elevidys ap\u00f3s registro de mortes de pacientes"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/strong> anunciou a suspens\u00e3o da venda do medicamento Elevidys<\/strong> (delandistrogeno moxeparvoveque) no Brasil. A decis\u00e3o, que ser\u00e1 formalizada amanh\u00e3, ocorre ap\u00f3s relatos de tr\u00eas mortes associadas ao uso do rem\u00e9dio nos Estados Unidos, levantando preocupa\u00e7\u00f5es sobre sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n

O Elevidys, indicado para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD)<\/strong>, \u00e9 um dos medicamentos mais caros do pa\u00eds, com custo que pode chegar a R$ 20 milh\u00f5es<\/strong>. Desde sua aprova\u00e7\u00e3o em dezembro, apenas dez crian\u00e7as foram tratadas com o produto no Brasil. A Anvisa j\u00e1 havia recebido notifica\u00e7\u00f5es de efeitos adversos, incluindo casos de insufici\u00eancia hep\u00e1tica<\/strong>.<\/p>\n

A fabricante Roche decidiu interromper a distribui\u00e7\u00e3o do Elevidys ap\u00f3s a confirma\u00e7\u00e3o de \u00f3bitos nos EUA, onde a FDA (Food and Drug Administration) identificou casos de hepatotoxicidade grave. A empresa optou por cessar as vendas, inicialmente focando em pa\u00edses que seguem as diretrizes da FDA. A Anvisa, em di\u00e1logo com a Roche, decidiu adotar a mesma postura, visando proteger os pacientes brasileiros.<\/p>\n

Medidas e Recomenda\u00e7\u00f5es<\/h3>\n

A Anvisa informou que a suspens\u00e3o \u00e9 tempor\u00e1ria e busca esclarecer as incertezas sobre a seguran\u00e7a do medicamento. A ag\u00eancia est\u00e1 em contato com a FDA e outros \u00f3rg\u00e3os reguladores internacionais para monitorar a situa\u00e7\u00e3o. A bula do Elevidys j\u00e1 continha alertas sobre riscos hep\u00e1ticos, e a Anvisa pode solicitar mais evid\u00eancias sobre a seguran\u00e7a do produto.<\/p>\n

A decis\u00e3o da Anvisa reflete a necessidade de garantir a seguran\u00e7a dos pacientes, especialmente em um contexto onde a efic\u00e1cia do medicamento j\u00e1 era questionada pela Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conitec)<\/strong>. A situa\u00e7\u00e3o continua a ser monitorada, e novas informa\u00e7\u00f5es ser\u00e3o divulgadas assim que dispon\u00edveis.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    \n
  • A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) suspendeu a venda do medicamento Elevidys no Brasil.<\/li>\n
  • A decis\u00e3o ser\u00e1 formalizada amanh\u00e3 e ocorre ap\u00f3s relatos de tr\u00eas mortes associadas ao uso do rem\u00e9dio nos Estados Unidos.<\/li>\n
  • O Elevidys \u00e9 utilizado no tratamento da distrofia muscular de Duchenne e pode custar at\u00e9 R$ 20 milh\u00f5es.<\/li>\n
  • A fabricante Roche interrompeu a distribui\u00e7\u00e3o do medicamento ap\u00f3s a identifica\u00e7\u00e3o de casos de hepatotoxicidade grave pela FDA (Food and Drug Administration).<\/li>\n
  • A suspens\u00e3o \u00e9 tempor\u00e1ria e visa esclarecer quest\u00f5es sobre a seguran\u00e7a do produto, com a Anvisa em contato com \u00f3rg\u00e3os reguladores internacionais.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":257201,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa suspende venda do Elevidys ap\u00f3s mortes nos EUA e investiga seguran\u00e7a do medicamento para distrofia muscular de Duchenne.","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[138,102,178,180,100],"class_list":["post-257146","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-cinema","tag-conflitos","tag-corrupcao","tag-descobertas","tag-noticia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/257146","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=257146"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/257146\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/257201"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=257146"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=257146"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=257146"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}