Tracy Beth H\u00f8eg, m\u00e9dica epidemiologista dinamarquesa-americana, foi nomeada chefe interina do FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER). A decis\u00e3o sinaliza poss\u00edvel alinhamento entre regula\u00e7\u00e3o de drogas e vacinas na FDA, com foco em mudan\u00e7as na calendariza\u00e7\u00e3o de imuniza\u00e7\u00f5es e na revis\u00e3o de programas de aprova\u00e7\u00e3o de f\u00e1rmacos.<\/p>\n
A nomea\u00e7\u00e3o ocorre em meio a mudan\u00e7as j\u00e1 em curso nas recomenda\u00e7\u00f5es de vacina\u00e7\u00e3o nos EUA. Analistas apontam que a atua\u00e7\u00e3o de H\u00f8eg pode aproximar CDER de diretrizes que hoje ficam sob a al\u00e7ada do centro de avalia\u00e7\u00e3o de biol\u00f3gicos.<\/p>\n
Conhecida por duelarem com narrativas de vacina\u00e7\u00e3o durante a pandemia, H\u00f8eg tem hist\u00f3rico voltado a estudos sobre mortes p\u00f3s vacina\u00e7\u00e3o. Ela passa a liderar o CDER como a quinta pessoa a comandar o \u00f3rg\u00e3o neste ano.<\/p>\n
A confirma\u00e7\u00e3o da atua\u00e7\u00e3o interina ocorre em um momento de tens\u00f5es entre regulariza\u00e7\u00e3o de medicamentos e vacinas. Observadores apontam a possibilidade de maior coopera\u00e7\u00e3o entre as diretorias de f\u00e1rmacos e de vacinas da FDA.<\/p>\n
A avalia\u00e7\u00e3o p\u00fablica sobre qualifica\u00e7\u00e3o de H\u00f8eg divide especialistas. Cr\u00edticos afirmam que ela n\u00e3o possui experi\u00eancia em desenvolvimento ou regula\u00e7\u00e3o de medicamentos, enquanto apoiadores destacam seu papel anterior como assessora s\u00eanior na dire\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia.<\/p>\n
Em resposta, porta-voz do Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos defende que a experi\u00eancia de assessoria \u00e0 gest\u00e3o j\u00e1 est\u00e1 alinhada com as responsabilidades do cargo, embora n\u00e3o haja detalhes sobre crit\u00e9rios formais de nomea\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Especialistas ressaltam ainda a complexidade de gerir o CDER, que emprega milhares de pessoas e abrange um portf\u00f3lio amplo de medicamentos, biossimilares e programas de f\u00e1rmacos de venda livre.<\/p>\n
Diferentes leituras destacam que mudan\u00e7as no foco regulat\u00f3rio podem afetar o equil\u00edbrio entre a aprova\u00e7\u00e3o de novos f\u00e1rmacos e a vigil\u00e2ncia de vacinas j\u00e1 aprovadas, com impactos para fabricantes e pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"