{"id":311323,"date":"2026-01-05T14:37:00","date_gmt":"2026-01-05T17:37:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/01\/05\/saude-e-anvisa-aprovam-estudo-clinico-para-tratamento-de-lesoes-na-medula\/"},"modified":"2026-01-05T14:37:00","modified_gmt":"2026-01-05T17:37:00","slug":"saude-e-anvisa-aprovam-estudo-clinico-para-tratamento-de-lesoes-na-medula","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2026\/01\/05\/saude-e-anvisa-aprovam-estudo-clinico-para-tratamento-de-lesoes-na-medula\/","title":{"rendered":"Sa\u00fade e Anvisa aprovam estudo cl\u00ednico para tratamento de les\u00f5es na medula"},"content":{"rendered":"<p>Nesta segunda-feira (05), o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e a Anvisa anunciaram o in\u00edcio da fase 1 de um estudo cl\u00ednico que avalia a seguran\u00e7a da <strong>polilaminina<\/strong> no tratamento do Trauma Raquimedular Agudo (TRM). A pesquisa \u00e9 conduzida pela UFRJ, em parceria com Crist\u00e1lia, e envolve cinco pacientes.<\/p>\n<p>Os volunt\u00e1rios t\u00eam les\u00f5es agudas completas da medula tor\u00e1cica, entre T2 e T10, com indica\u00e7\u00e3o cir\u00fargica em at\u00e9 72 horas. A faixa et\u00e1ria \u00e9 de 18 a 72 anos. Os locais de aplica\u00e7\u00e3o ainda ser\u00e3o definidos pela empresa respons\u00e1vel.<\/p>\n<p>O objetivo \u00e9 testar a seguran\u00e7a do medicamento e identificar poss\u00edveis riscos, para, se seguro, avan\u00e7ar em etapas futuras do desenvolvimento. O estudo integra a estrat\u00e9gia de ampliar o acesso \u00e0 pesquisa cl\u00ednica via SUS.<\/p>\n<p>Segundo o ministro da Sa\u00fade, Alexandre Padilha, o avan\u00e7o marca uma mudan\u00e7a regulat\u00f3ria relevante e demonstra a capacidade inovadora do pa\u00eds. A Anvisa destacou a redu\u00e7\u00e3o no tempo de aprova\u00e7\u00e3o de pesquisas cl\u00ednicas nos \u00faltimos meses.<\/p>\n<p>Leandro Safatle, diretor-presidente da Anvisa, afirmou que a prioriza\u00e7\u00e3o do comit\u00ea de inova\u00e7\u00e3o acelerou o processo, mantendo o enfoque na seguran\u00e7a dos participantes. O estudo \u00e9 100% nacional e fortalece a ci\u00eancia brasileira.<\/p>\n<p>A pesquisa \u00e9 liderada pela professora Tatiana Sampaio, da UFRJ, com parceria do laborat\u00f3rio Crist\u00e1lia. O Minist\u00e9rio j\u00e1 investiu em pilares cient\u00edficos antes de qualquer teste em humanos, buscando regenera\u00e7\u00e3o tecidual e melhoria da qualidade de vida.<\/p>\n<p>A not\u00edcia refor\u00e7a o compromisso do governo com a soberania cient\u00edfica e com o SUS. A Anvisa assegura o rigor regulat\u00f3rio, enquanto o projeto visa ampliar op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas para pacientes com les\u00f5es na medula espinhal.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e Anvisa anunciaram o in\u00edcio do estudo cl\u00ednico de fase 1 para a polilaminina no tratamento de trauma raquimedular, com cinco pacientes entre 18 e 72 anos, com les\u00f5es agudas tor\u00e1cicas entre T2 e T10 e indica\u00e7\u00e3o cir\u00fargica em at\u00e9 72 horas.<\/li>\n<li>Os locais de aplica\u00e7\u00e3o ainda ser\u00e3o definidos pela empresa respons\u00e1vel, em parceria com a UFRJ e o laborat\u00f3rio Crist\u00e1lia.<\/li>\n<li>O ministro Alexandre Padilha e o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, ressaltaram o marco regulat\u00f3rio e o impulso \u00e0 integra\u00e7\u00e3o da pesquisa cl\u00ednica ao SUS.<\/li>\n<li>Safatle destacou que houve uma redu\u00e7\u00e3o de quarenta por cento a sessenta por cento no tempo de aprova\u00e7\u00e3o de pesquisas cl\u00ednicas nos \u00faltimos dois meses, com foco em pesquisas de interesse p\u00fablico.<\/li>\n<li>A pesquisa busca avaliar a seguran\u00e7a da aplica\u00e7\u00e3o da polilaminina, com resultados promissores em recupera\u00e7\u00e3o de movimentos, e faz parte de uma estrat\u00e9gia nacional para fortalecer a soberania cient\u00edfica e a inova\u00e7\u00e3o na sa\u00fade.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":311334,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Fase 1 com cinco pacientes de les\u00f5es tor\u00e1cicas (T2\u2013T10), entre 18 e 72 anos, marca marco regulat\u00f3rio ao testar seguran\u00e7a da polilaminina e reduzir tempo de aprova\u00e7\u00e3o no SUS","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[169,185,98,29,186,99],"class_list":["post-311323","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-cientistas","tag-estudos","tag-pesquisa","tag-saude","tag-tratamentos","tag-universidades"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/311323","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=311323"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/311323\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/311334"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=311323"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=311323"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=311323"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}