A Anvisa aprovou o Leqembi, medicamento destinado ao tratamento de pacientes com Alzheimer em fase inicial. A autoriza\u00e7\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o no dia 22 do m\u00eas passado. O rem\u00e9dio \u00e9 indicado para retardar o decl\u00ednio cognitivo em pessoas com dem\u00eancia leve causada pela doen\u00e7a.<\/p>\n
Produzido com o anticorpo lecanemabe, o Leqembi atua reduzindo as placas beta-amiloides no c\u00e9rebro, associadas ao Alzheimer. O produto vem em forma de solu\u00e7\u00e3o para infus\u00e3o.<\/p>\n
A avalia\u00e7\u00e3o baseou-se em estudo cl\u00ednico com 1.795 participantes diagnosticados com Alzheimer em est\u00e1gio inicial, com presen\u00e7a de placas beta-amiloides. Foram comparados Leqembi e placebo ao longo de 18 meses.<\/p>\n
Segundo a Anvisa, a principal medida de efic\u00e1cia foi a varia\u00e7\u00e3o dos sintomas ap\u00f3s o per\u00edodo. Na subamostra de 1.521 indiv\u00edduos, os pacientes que receberam o medicamento apresentaram menor aumento na pontua\u00e7\u00e3o da escala CDR-SB, relacionada \u00e0 gravidade da doen\u00e7a, em compara\u00e7\u00e3o ao grupo placebo.<\/p>\n
A an\u00e1lise considerou a progress\u00e3o da dem\u00eancia na vida di\u00e1ria, conforme a avalia\u00e7\u00e3o da CDR-SB. Os resultados indicam benef\u00edcio relativo, dentro da faixa observada no estudo, para quem utilizou o Leqembi em tratamento inicial. A ag\u00eancia informou que continuar\u00e1 monitorando a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do f\u00e1rmaco no Brasil.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"