A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou no fim de dezembro um novo medicamento para o tratamento do Alzheimer. O lecanemabe, comercializado como Leqembi pelas empresas Biogen e Eisai, \u00e9 indicado para pacientes com comprometimento cognitivo leve e dem\u00eancia leve decorrentes da doen\u00e7a.<\/p>\n
O f\u00e1rmaco \u00e9 um anticorpo monoclonal antiamiloide. Ele se liga a grandes agregados de beta-amiloide no c\u00e9rebro, reduzindo a progress\u00e3o da doen\u00e7a. A elegibilidade depende da presen\u00e7a de placas de amiloide no c\u00e9rebro.<\/p>\n
O Leqembi foi testado em estudo com 1.795 pessoas em est\u00e1gio inicial da doen\u00e7a, todas com placas beta-amiloides. O objetivo foi avaliar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia ao longo de 18 meses, com compara\u00e7\u00e3o a placebo.<\/p>\n
Os resultados mostraram retardar o decl\u00ednio cognitivo em rela\u00e7\u00e3o ao placebo. A avalia\u00e7\u00e3o utilizou a escala CDR-SB, que mede o impacto do Alzheimer nas atividades di\u00e1rias.<\/p>\n
A Anvisa destacou que os benef\u00edcios foram mais evidentes em pacientes com apenas uma ou nenhuma c\u00f3pia do gene ApoE4, com menor incid\u00eancia de ARIA, uma altera\u00e7\u00e3o de imagem cerebral associada ao tratamento.<\/p>\n
Entre as contraindica\u00e7\u00f5es est\u00e3o a muta\u00e7\u00e3o ApoE-e4, que aumenta o risco de efeitos graves, e condi\u00e7\u00f5es na resson\u00e2ncia magn\u00e9tica pr\u00e9-tratamento, como hemorragias anteriores. Tamb\u00e9m n\u00e3o \u00e9 indicado para quem faz anticoagula\u00e7\u00e3o cont\u00ednua.<\/p>\n
As rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns s\u00e3o ARIA-H (pequenos sangramentos) e dor de cabe\u00e7a, al\u00e9m de edema cerebral. A Anvisa ressalta que a frequ\u00eancia dessas notifica\u00e7\u00f5es \u00e9 superior a 1 em 10 pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"