{"id":321772,"date":"2026-01-12T16:20:00","date_gmt":"2026-01-12T19:20:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/01\/12\/anvisa-aprova-farmaco-com-aplicacao-semestral-para-prevencao-do-hiv\/"},"modified":"2026-01-12T16:20:00","modified_gmt":"2026-01-12T19:20:00","slug":"anvisa-aprova-farmaco-com-aplicacao-semestral-para-prevencao-do-hiv","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2026\/01\/12\/anvisa-aprova-farmaco-com-aplicacao-semestral-para-prevencao-do-hiv\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova f\u00e1rmaco com aplica\u00e7\u00e3o semestral para preven\u00e7\u00e3o do HIV"},"content":{"rendered":"<p>A Anvisa aprovou nesta segunda-feira 12 o Sunlenca (lenacapavir) para preven\u00e7\u00e3o do HIV-1, com a via de administra\u00e7\u00e3o via inje\u00e7\u00e3o semestral. O medicamento passa a integrar a profilaxia pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o (PrEP) no Brasil.<\/p>\n<p>A indica\u00e7\u00e3o \u00e9 para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso m\u00ednimo de 35 kg, que estejam em risco de contrair o v\u00edrus. Antes de come\u00e7ar, \u00e9 obrigat\u00f3rio teste negativo para HIV-1.<\/p>\n<p>Dados cl\u00ednicos apontam 100% de efic\u00e1cia na redu\u00e7\u00e3o de HIV-1 entre mulheres cisg\u00eanero. Em compara\u00e7\u00e3o com a incid\u00eancia de base, houve 96% de efic\u00e1cia e 89% superior \u00e0 PrEP oral di\u00e1ria.<\/p>\n<p>O regime semestral de inje\u00e7\u00e3o mostrou boa ades\u00e3o e persist\u00eancia entre participantes. A Anvisa detalha que o lenacapavir atua inibindo m\u00faltiplos est\u00e1gios da fun\u00e7\u00e3o do caps\u00eddeo do HIV-1.<\/p>\n<h3>Status regulat\u00f3rio e pr\u00f3ximos passos<\/h3>\n<p>Mesmo com o registro aprovado, o pre\u00e7o m\u00e1ximo ainda precisa ser definido pela CMED. A disponibilidade no SUS depende da avalia\u00e7\u00e3o da Conitec e do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n<p>A PrEP \u00e9 parte da estrat\u00e9gia de preven\u00e7\u00e3o combinada, que inclui testagem peri\u00f3dica, preservativos, TARV e PEP. A OMS recomendou o lenacapavir como op\u00e7\u00e3o adicional para PrEP, em julho de 2025.<\/p>\n<h3>Considera\u00e7\u00f5es finais sobre acesso e implementa\u00e7\u00e3o<\/h3>\n<p>A Anvisa destaca a necessidade de monitoramento de efeitos e acesso gradual conforme decis\u00f5es regulat\u00f3rias. O objetivo \u00e9 ampliar op\u00e7\u00f5es preventivas sem comprometer a seguran\u00e7a dos pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A Anvisa aprovou o Sunlenca (lenacapavir) para preven\u00e7\u00e3o do HIV\u20111 (PrEP), incluindo a op\u00e7\u00e3o de inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea semestral al\u00e9m da vers\u00e3o em comprimido.<\/li>\n<li>A indica\u00e7\u00e3o \u00e9 para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso m\u00ednimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o v\u00edrus, mediante teste negativo de HIV\u20111 antes de iniciar.<\/li>\n<li>Dados cl\u00ednicos mostraram 100% de efic\u00e1cia na redu\u00e7\u00e3o da incidence de HIV\u20111 em mulheres cisg\u00eanero; 96% de efic\u00e1cia em compara\u00e7\u00e3o com a incid\u00eancia de base e 89% superior \u00e0 PrEP oral di\u00e1ria.<\/li>\n<li>O regime semestral de inje\u00e7\u00f5es apresentou boa ades\u00e3o e continuidade ao tratamento, segundo a Anvisa.<\/li>\n<li>O medicamento depende ainda da defini\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o m\u00e1ximo pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED); avalia\u00e7\u00e3o de incorpora\u00e7\u00e3o no SUS fica a cargo da Conitec e do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. A OMS j\u00e1 recomendou lenacapavir como op\u00e7\u00e3o adicional para PrEP em julho de 2025.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":321773,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa aprova Sunlenca para PrEP com inje\u00e7\u00e3o semestral; alta efic\u00e1cia e ades\u00e3o facilitada, mas pre\u00e7o e incorpora\u00e7\u00e3o no SUS dependem de CMED e Conitec","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[84,205,100,98,248,29],"class_list":["post-321772","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-acontecimentos-internacionais","tag-farmoquimicos-farmaceuticos","tag-noticia","tag-pesquisa","tag-regulacao","tag-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/321772","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=321772"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/321772\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/321773"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=321772"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=321772"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=321772"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}