A Anvisa aprovou o uso do Sunlenca, cujo princ\u00edpio ativo \u00e9 lenacapavir, para preven\u00e7\u00e3o do HIV-1 por meio de profilaxia pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o (PrEP). O f\u00e1rmaco pode ser usado em comprimido e tamb\u00e9m na forma de inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea, com aplica\u00e7\u00e3o a cada seis meses. A decis\u00e3o foi divulgada nesta segunda-feira, 12, pela ag\u00eancia brasileira.<\/p>\n
A indica\u00e7\u00e3o atende adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso m\u00ednimo de 35 kg. O in\u00edcio do tratamento exige teste negativo para HIV-1. Estudos cl\u00ednicos mostraram alta efic\u00e1cia na preven\u00e7\u00e3o do v\u00edrus, com 100% de efic\u00e1cia em mulheres cisg\u00eanero e 96% de redu\u00e7\u00e3o na incid\u00eancia em compara\u00e7\u00e3o com a base da PrEP di\u00e1ria.<\/p>\n
A ag\u00eancia destacou ades\u00e3o facilitada pela inje\u00e7\u00e3o semestral, que supera alguns desafios observados em esquemas di\u00e1rios. O Sunlenca \u00e9 descrito como antirretroviral de primeira classe, atuando ao inibir m\u00faltiplos est\u00e1gios da fun\u00e7\u00e3o do caps\u00eddeo do HIV-1 e, assim, impedir a replica\u00e7\u00e3o viral.<\/p>\n
A Anvisa informou que, embora o registro tenha sido concedido, o pre\u00e7o m\u00e1ximo ainda ser\u00e1 definido pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED). A disponibilidade no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) ser\u00e1 avaliada pela Conitec e pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, em fases posteriores.<\/p>\n
A PrEP \u00e9 parte da estrat\u00e9gia de preven\u00e7\u00e3o combinada contra o HIV e envolve a\u00e7\u00f5es como testagem regular, uso de preservativos e tratamento antirretroviral adequado. O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS) em julho de 2025 como op\u00e7\u00e3o adicional para PrEP, ap\u00f3s uma vacina ainda n\u00e3o dispon\u00edvel.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"