A suspens\u00e3o do estudo sobre vacina\u00e7\u00e3o contra hepatite B promovido por pesquisadores dinamarqueses em Guinea-Bissau ganhou contornos de impasse pol\u00edtico e \u00e9tico. O an\u00fancio ocorre ap\u00f3s questionamentos sobre a aprova\u00e7\u00e3o e a condu\u00e7\u00e3o do estudo no pa\u00eds.<\/p>\n
Quinhin Nantote, m\u00e9dico militar e novo ministro da Sa\u00fade de Guinea-Bissau, afirmou que o estudo foi cancelado ou suspenso porque a avalia\u00e7\u00e3o cient\u00edfica n\u00e3o ocorreu de modo adequado. O pa\u00eds vive um momento de instabilidade pol\u00edtica ap\u00f3s um golpe em novembro.<\/p>\n
O estudo pretendia vaccinar 7 mil rec\u00e9m-nascidos com a dose de hepatite B e manter outros 7 mil sem a vacina no nascimento, para comparar efeitos em conjunto com outras vacinas. Dados de sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o local apontam alto risco de doen\u00e7a entre adultos e crian\u00e7as.<\/p>\n
Quem est\u00e1 envolvido inclui o minist\u00e9rio da Sa\u00fade de Guinea-Bissau, a \u00c1frica Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC), autoridades dinamarquesas e representantes dos EUA. Um comit\u00ea de \u00e9tica local, o CNEPS, havia aprovado a vers\u00e3o inicial do protocolo.<\/p>\n
A Africa CDC, a pedido de Nantote, mobilizar\u00e1 uma equipe para revisar o estudo no pa\u00eds. Dinamarqueses e norte-americanos foram convidados a participar da reavalia\u00e7\u00e3o, segundo Jean Kaseya, diretor-geral da Africa CDC.<\/p>\n
Entidades dos EUA contestaram a credibilidade da Africa CDC, ap\u00f3s confirmar o cancelamento do estudo. Um porta-voz do HHS disse que o estudo seguiria conforme o planejado, questionando a atua\u00e7\u00e3o da Africa CDC, sem apresentar evid\u00eancias p\u00fablicas.<\/p>\n
A decis\u00e3o de interromper o estudo \u00e9 apresentada pela dire\u00e7\u00e3o de Guinea-Bissau como uma prerrogativa soberana. A posi\u00e7\u00e3o \u00e9 de que a autoridade final cabe ao minist\u00e9rio da Sa\u00fade do pa\u00eds, como respons\u00e1vel pela prote\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Especialistas internacionais destacam a import\u00e2ncia de a autoridade nacional conduzir revis\u00f5es. Observadores argumentam que o pa\u00eds precisa equilibrar avan\u00e7os em sa\u00fade com padr\u00f5es \u00e9ticos e participa\u00e7\u00e3o comunit\u00e1ria.<\/p>\n
A vers\u00e3o inicial recebeu aprova\u00e7\u00e3o de um comit\u00ea local de \u00e9tica em pesquisa, mas altera\u00e7\u00f5es subsequentes n\u00e3o teriam passado pela mesma avalia\u00e7\u00e3o. A Helsinque exige aprova\u00e7\u00e3o de comit\u00eas \u00e9ticos no pa\u00eds patrocinador e no host.<\/p>\n
Ainda n\u00e3o houve confirma\u00e7\u00e3o sobre se comit\u00eas \u00e9ticos internacionais foram consultados. As autoridades americanas e a universidade dinamarquesa n\u00e3o responderam a perguntas sobre a tramita\u00e7\u00e3o \u00e9tica do protocolo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"