Tr\u00eas pacientes que receberam aplica\u00e7\u00f5es de polilaminina, subst\u00e2ncia em fase inicial de testes pela Anvisa, morreram nos \u00faltimos dez dias. A informa\u00e7\u00e3o foi confirmada pelo laborat\u00f3rio Crist\u00e1lia, respons\u00e1vel pela produ\u00e7\u00e3o do produto. Os \u00f3bitos ocorreram em unidades diferentes e sob ordem judicial.<\/p>\n
Segundo a Crist\u00e1lia, a primeira morte ocorreu no Esp\u00edrito Santo, em 28 de janeiro. A segunda, no Paran\u00e1, em 1\u00ba de fevereiro. A terceira, no Rio de Janeiro, na ter\u00e7a-feira, 9 de fevereiro. Todos os pacientes estavam internados e n\u00e3o haviam recebido alta.<\/p>\n
A empresa afirma n\u00e3o haver rela\u00e7\u00e3o entre as mortes e a polilaminina. Os \u00f3bitos teriam ocorrido por embolia pulmonar, pneumonia e septicemia, respectivamente. A Crist\u00e1lia refor\u00e7a a gravidade do quadro em pacientes com les\u00e3o medular.<\/p>\n
Ainda conforme a farmac\u00eautica, os tr\u00eas casos apresentaram intercorr\u00eancias durante a interna\u00e7\u00e3o e ocorreram sob acompanhamento m\u00e9dico. Os dois primeiros casos j\u00e1 haviam sido comunicados \u00e0 Anvisa; a notifica\u00e7\u00e3o do terceiro estava em andamento.<\/p>\n
A polilaminina \u00e9 resultado de pesquisas da UFRJ e est\u00e1 na fase I de estudos cl\u00ednicos junto \u00e0 Anvisa. O objetivo dessa etapa \u00e9 avaliar seguran\u00e7a, n\u00e3o efic\u00e1cia. Especialistas alertam que ainda n\u00e3o h\u00e1 resultados que justifiquem expectativas.<\/p>\n
Ap\u00f3s a fase I, o medicamento precisa avan\u00e7ar para estudos de efic\u00e1cia, defini\u00e7\u00e3o de dose e avalia\u00e7\u00e3o de risco-benef\u00edcio. A comunidade cient\u00edfica destaca a import\u00e2ncia de confirmar seguran\u00e7a antes de qualquer conclus\u00e3o cl\u00ednica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"