O estudo Pathways, que avalia o uso de bloqueadores de puberdade em crian\u00e7as, foi suspenso. A medida ocorre ap\u00f3s a MHRA indicar que a idade m\u00ednima dos participantes deveria ser 14 anos, devido a riscos biol\u00f3gicos de longo prazo ainda n\u00e3o quantificados. A suspens\u00e3o impacta o in\u00edcio da recrutamento.<\/p>\n
Quedas de etapas em discuss\u00f5es entre o regulador e o patrocinador, King\u2019s College London, devem ocorrer na pr\u00f3xima semana para tratar das preocupa\u00e7\u00f5es de bem-estar dos participantes. O Departamento de Sa\u00fade e Cuidados Sociais informou que o estudo ser\u00e1 retomado apenas ap\u00f3s resolu\u00e7\u00e3o dessas quest\u00f5es.<\/p>\n
O Pathways foi anunciado ap\u00f3s a Cass Review, que avaliou pesquisas sobre benef\u00edcios dos bloqueadores. O relat\u00f3rio apontou uma base de evid\u00eancias fraca, destacando a necessidade de valida\u00e7\u00e3o cl\u00ednica antes de ampliar o uso em jovens com disforia de g\u00eanero.<\/p>\n
O governo reiterou que a seguran\u00e7a e o bem-estar de crian\u00e7as e jovens s\u00e3o prioridades, condicionando a aprova\u00e7\u00e3o \u00e0 avalia\u00e7\u00e3o cient\u00edfica rigorosa. A MHRA encaminhou uma carta sugerindo a ado\u00e7\u00e3o de um intervalo et\u00e1rio progressivo, come\u00e7ando com a faixa de 14 anos.<\/p>\n
A King\u2019s College London refor\u00e7ou o compromisso com a \u00e9tica e com a qualidade cient\u00edfica do estudo. A institui\u00e7\u00e3o afirmou que o Pathways busca fundamentar decis\u00f5es futuras de cl\u00ednica e pr\u00e1tica com evid\u00eancia robusta.<\/p>\n
Em 2024, a expectativa era recrutar cerca de 226 jovens ao longo de tr\u00eas anos, com faixas et\u00e1rias que variavam conforme o sexo biol\u00f3gico. A atual avalia\u00e7\u00e3o pode alterar o desenho do estudo, incluindo crit\u00e9rios de elegibilidade e fases de recrutamento.<\/p>\n
A MHRA aponta que, se necess\u00e1rio, futuros ensaios podem considerar reduzir riscos com base nos resultados do estudo inicial. Enquanto isso, as atividades de prepara\u00e7\u00e3o permanecem suspensas at\u00e9 que haja conclus\u00e3o t\u00e9cnica e cl\u00ednica.<\/p>\n
O tema ganhou relev\u00e2ncia ap\u00f3s recomenda\u00e7\u00f5es da Cass Review, que indicou limita\u00e7\u00f5es na evid\u00eancia sobre benef\u00edcios dos bloqueadores. A NHS England tamb\u00e9m ajustou o uso desses medicamentos, restringindo-o a ambientes de pesquisa.<\/p>\n
Essa decis\u00e3o, ainda em avalia\u00e7\u00e3o, mant\u00e9m o foco na seguran\u00e7a dos jovens e na necessidade de evid\u00eancias confi\u00e1veis antes de qualquer amplia\u00e7\u00e3o do uso cl\u00ednico. As autoridades informam que novas informa\u00e7\u00f5es ser\u00e3o comunicadas assim que houver consenso entre as partes envolvidas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"