A vacina combinada mRNA-1083 da Moderna, que protege contra a Covid-19 e a gripe, apresentou resultados positivos em ensaio cl\u00ednico de fase 3. O estudo, publicado na revista JAMA, indica que a nova vacina \u00e9 mais eficaz do que a aplica\u00e7\u00e3o separada dos imunizantes.<\/p>\n
Os dados mostram que a mRNA-1083 gerou uma resposta imune compar\u00e1vel \u00e0s vacinas contra a gripe sazonal e \u00e0 variante \u00d4micron XBB.1.5 do SARS-CoV-2. O ensaio envolveu mais de oito mil adultos com 50 anos ou mais, que foram divididos em dois grupos: um recebeu a vacina combinada e o outro, as vacinas separadas. Os resultados revelaram que os n\u00edveis de anticorpos foram entre 20% e 40% maiores<\/strong> entre os que tomaram a vacina combinada.<\/p>\n A expectativa \u00e9 que a vacina simplifique a imuniza\u00e7\u00e3o, especialmente entre os idosos, que s\u00e3o mais vulner\u00e1veis a complica\u00e7\u00f5es. Apesar dos resultados promissores, a Moderna n\u00e3o prev\u00ea uma aprova\u00e7\u00e3o r\u00e1pida da Ag\u00eancia de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), que pode demorar at\u00e9 2026<\/strong> devido a novas exig\u00eancias regulat\u00f3rias.<\/p>\n A Moderna planeja solicitar a aprova\u00e7\u00e3o da FDA, mas a nova pol\u00edtica regulat\u00f3ria pode exigir mais dados sobre a efic\u00e1cia da vacina contra a gripe. O ex-cientista-chefe da FDA, Jesse Goodman, destacou que os dados s\u00e3o encorajadores e sugerem que a vacina combinada pode oferecer prote\u00e7\u00e3o equivalente ou superior \u00e0s vacinas tradicionais.<\/p>\n Embora a nova vacina tenha mostrado uma resposta imune mais forte, efeitos colaterais como febre e calafrios foram mais comuns entre os vacinados. Isso pode ser atribu\u00eddo \u00e0 ativa\u00e7\u00e3o simult\u00e2nea do sistema imunol\u00f3gico contra dois v\u00edrus. A vacina representa um avan\u00e7o estrat\u00e9gico, permitindo respostas mais r\u00e1pidas a futuras pandemias de gripe.<\/p>\n A Moderna enfrenta um cen\u00e1rio pol\u00edtico desafiador, com movimentos antivacina ganhando for\u00e7a nos Estados Unidos. A nova regra da FDA, que exige ensaios cl\u00ednicos controlados por placebo, pode impactar a aprova\u00e7\u00e3o de vacinas combinadas. A efic\u00e1cia cl\u00ednica da mRNA-1083 ainda precisa ser confirmada, pois o estudo n\u00e3o avaliou diretamente quantas pessoas vacinadas adoeceram.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A vacina mRNA-1083 da Moderna, que protege contra Covid-19 e gripe, teve resultados positivos em um ensaio cl\u00ednico, mostrando que \u00e9 mais eficaz do que as vacinas separadas. O estudo, publicado na revista JAMA, envolveu mais de 8 mil adultos com 50 anos ou mais e comparou a nova vacina com as vacinas tradicionais. Os resultados mostraram que a mRNA-1083 gerou uma resposta imune mais forte, com n\u00edveis de anticorpos entre 20% e 40% maiores. Apesar disso, a Moderna n\u00e3o espera uma aprova\u00e7\u00e3o r\u00e1pida da FDA, que pode levar at\u00e9 2026, devido a novas exig\u00eancias regulat\u00f3rias. Al\u00e9m disso, a vacina combinada pode enfrentar desafios pol\u00edticos, j\u00e1 que as vacinas de mRNA s\u00e3o alvo de cr\u00edticas nos EUA. Embora a nova vacina tenha mostrado bons resultados em termos de imunogenicidade, a efic\u00e1cia cl\u00ednica real ainda precisa ser confirmada.<\/p>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Vacina combinada da Moderna contra Covid-19 e gripe mostra efic\u00e1cia superior, mas aprova\u00e7\u00e3o da FDA pode demorar at\u00e9 2026.","footnotes":""},"categories":[12,28],"tags":[100],"class_list":["post-4019","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-entretenimento","category-saude-cotidiano","tag-noticia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/4019","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=4019"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/4019\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=4019"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=4019"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=4019"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Desafios Regulat\u00f3rios<\/h3>\n