A polilaminina, desenvolvida por pesquisadores da UFRJ em parceria com a Crist\u00e1lia, entra na fase 1 de ensaios cl\u00ednicos ainda neste m\u00eas. O objetivo \u00e9 avaliar seguran\u00e7a, toler\u00e2ncia e sinais iniciais de efic\u00e1cia em pacientes com les\u00e3o medular, no Brasil.<\/p>\n
O estudo envolve cinco volunt\u00e1rios com les\u00f5es agudas da medula tor\u00e1cica, com indica\u00e7\u00e3o cir\u00fargica recente, a serem tratados no Hospital das Cl\u00ednicas da Universidade de S\u00e3o Paulo. A pesquisa \u00e9 liderada pela bi\u00f3loga Tatiana Sampaio Coelho.<\/p>\n
A iniciativa j\u00e1 mobiliza recursos significativos, incluindo aporte de cerca de R$ 100 milh\u00f5es pela Crist\u00e1lia, e tem como pano de fundo a busca por restaurar a comunica\u00e7\u00e3o entre c\u00e9rebro e corpo por meio de uma nova base para o crescimento de ax\u00f4nios.<\/p>\n
A subst\u00e2ncia nasceu acidentalmente na UFRJ, ao tentar dissociar a laminina, prote\u00edna presente no corpo humano. Em vez disso, as mol\u00e9culas se concentraram, formando uma rede chamada polilaminina, que pode atuar como base para o crescimento de ax\u00f4nios no sistema nervoso.<\/p>\n
Em pesquisas pr\u00e9-cl\u00ednicas, a equipe verificou o efeito da rede de lamininas em culturas celulares e em modelos animais antes de avan\u00e7ar para humanos. O interesse \u00e9 que, ao permitir o crescimento dos ax\u00f4nios, haja reconex\u00e3o entre c\u00e9rebro e partes do corpo afetadas pela les\u00e3o.<\/p>\n
Entre 2016 e 2021, oito pacientes com les\u00e3o total em diferentes pontos da medula receberam a subst\u00e2ncia, associada a cirurgia de descompress\u00e3o da coluna. Cinco apresentaram ganhos motores parciais, conforme a evolu\u00e7\u00e3o na escala AIS, que vai de A (mais grave) a E (normal).<\/p>\n
Quatro pacientes migraram de AIS A para AIS C, recuperando sensibilidade e parte dos movimentos. Um paciente chegou ao AIS D, com recupera\u00e7\u00e3o pr\u00f3xima da normalidade de fun\u00e7\u00f5es motoras e sensoriais.<\/p>\n
Bruno Drummond de Freitas, tetrapl\u00e9gico ap\u00f3s acidente em 2018, relatou avan\u00e7o ap\u00f3s a cirurgia de descompress\u00e3o associada \u00e0 aplica\u00e7\u00e3o da polilaminina. A trajet\u00f3ria incluiu fisioterapia intensiva, com o resultado de progressos graduais na mobilidade.<\/p>\n
O caso demonstra ganhos observados, por\u00e9m n\u00e3o confirma, por si s\u00f3, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da subst\u00e2ncia. Autores do estudo destacam que at\u00e9 15% de pacientes com les\u00e3o completa podem recuperar movimentos naturalmente, o que refor\u00e7a a necessidade de comprova\u00e7\u00e3o cient\u00edfica robusta.<\/p>\n
Especialistas explicam que ensaios cl\u00ednicos costumam ter tr\u00eas fases. A fase 1, iniciando neste m\u00eas, foca em seguran\u00e7a, toler\u00e2ncia e farmacocin\u00e9tica em pacientes com les\u00e3o medular aguda, n\u00e3o apenas em indiv\u00edduos saud\u00e1veis. A Anvisa supervisiona aprova\u00e7\u00e3o e monitoramento.<\/p>\n
O Hospital das Cl\u00ednicas de S\u00e3o Paulo sediar\u00e1 o protocolo da fase 1, com cinco volunt\u00e1rios entre 18 e 72 anos. S\u00e3o usados diferentes esquemas de dosagem para avaliar toxicidade e resposta cl\u00ednica, comparando com a hist\u00f3ria natural do paciente.<\/p>\n
Especialistas destacam a necessidade de grupos controle para confirmar efeitos da droga, ainda que o tratamento seja aplicado logo ap\u00f3s o trauma. A \u00e9tica em pesquisa tamb\u00e9m envolve assegurar que as fases avancem com rigor t\u00e9cnico, validade cient\u00edfica e prote\u00e7\u00e3o aos participantes.<\/p>\n
A coordenadora do Inaep ressalta que as etapas seguintes dependem da aprova\u00e7\u00e3o de comit\u00eas de \u00e9tica e da Anvisa. Mesmo assim, h\u00e1 otimismo moderado quanto ao potencial impacto de uma terapia que substitua ou complemente a cirurgia tradicional em les\u00f5es medulares.<\/p>\n
As autoridades regulat\u00f3rias devem avaliar os resultados com rigor. Caso se confirme a seguran\u00e7a e ind\u00edcios de efic\u00e1cia, a polilaminina pode acelerar o desenvolvimento de tratamentos para les\u00f5es medulares no Brasil, reduzindo atrasos entre pesquisa e aplica\u00e7\u00e3o cl\u00ednica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"