A Anvisa recebeu 17 pedidos de registro de medicamentos com semaglutida ap\u00f3s a queda da patente do Ozempic nesta sexta-feira, 20. A medida abriu espa\u00e7o para vers\u00f5es alternativas do f\u00e1rmaco no Brasil, ainda sem confirma\u00e7\u00e3o de aprova\u00e7\u00e3o de novas canetas. O processo regulat\u00f3rio segue em curso para avaliar seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n
Entre os pedidos, oito j\u00e1 est\u00e3o em an\u00e1lise e nove aguardam in\u00edcio da avalia\u00e7\u00e3o. Dois produtos sint\u00e9ticos est\u00e3o em fase de exig\u00eancia, com prazo de resposta at\u00e9 o fim de junho, o que pode atrasar a conclus\u00e3o dessas an\u00e1lises. Em rela\u00e7\u00e3o aos biol\u00f3gicos, um produto est\u00e1 em avalia\u00e7\u00e3o e outro ainda n\u00e3o come\u00e7ou a ser analisado.<\/p>\n
No mercado brasileiro j\u00e1 h\u00e1 op\u00e7\u00f5es distintas do grupo recente de pedidos. Em outubro de 2025, a Eurofarma firmou parceria com a Novo Nordisk para ampliar a oferta de semaglutida injet\u00e1vel, com as marcas Poviztra e Extensior, ambas produzidas pela parceria. N\u00e3o s\u00e3o gen\u00e9ricos nem biossimilares, mas utilizam a mesma mol\u00e9cula.<\/p>\n
A decis\u00e3o de n\u00e3o estender a prote\u00e7\u00e3o patent\u00e1ria, iniciada em 2006, foi consolidada pelo Poder Judici\u00e1rio e refor\u00e7ada pelo STF na ADI 5529, com foco no acesso da popula\u00e7\u00e3o a medicamentos essenciais. A medida busca ampliar o acesso a tratamentos de diabetes tipo 2 e de obesidade, ampliando op\u00e7\u00f5es dispon\u00edveis no pa\u00eds.<\/p>\n
A semaglutida permanece no centro de disputas regulat\u00f3rias e mercadol\u00f3gicas. Al\u00e9m dos pedidos em an\u00e1lise, a Anvisa enfatiza crit\u00e9rios rigorosos de qualidade, como impurezas, esterilidade e potenciais rea\u00e7\u00f5es imunol\u00f3gicas, que influenciam a aprova\u00e7\u00e3o de qualquer medicamento \u00e0 base da subst\u00e2ncia.<\/p>\n
O Ozempic \u00e9 desenvolvido pela Novo Nordisk e \u00e9 amplamente utilizado para diabetes tipo 2. O Wegovy, tamb\u00e9m \u00e0 base de semaglutida, tem indica\u00e7\u00e3o para obesidade. A demanda global por esses f\u00e1rmacos est\u00e1 alta, com competi\u00e7\u00e3o entre Wegovy, Saxenda e Mounjaro.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"