{"id":426190,"date":"2026-03-20T07:28:35","date_gmt":"2026-03-20T10:28:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/03\/20\/anvisa-recebe-17-pedidos-para-fabricar-remedios-com-substancia-de-ozempic\/"},"modified":"2026-03-20T07:28:35","modified_gmt":"2026-03-20T10:28:35","slug":"anvisa-recebe-17-pedidos-para-fabricar-remedios-com-substancia-de-ozempic","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2026\/03\/20\/anvisa-recebe-17-pedidos-para-fabricar-remedios-com-substancia-de-ozempic\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe 17 pedidos para fabricar rem\u00e9dios com subst\u00e2ncia de Ozempic"},"content":{"rendered":"<p>A Anvisa informou que recebeu 17 pedidos para o registro de medicamentos \u00e0 base de semaglutida, subst\u00e2ncia usada no tratamento do diabetes tipo 2 e associada \u00e0 perda de peso. A divulga\u00e7\u00e3o ocorreu ap\u00f3s o fim da patente da semaglutida no Brasil nesta sexta-feira, 20. A medida busca ampliar o acesso a medicamentos essenciais.<\/p>\n<p>Entre os pedidos, oito j\u00e1 est\u00e3o em an\u00e1lise t\u00e9cnica, enquanto nove aguardam o in\u00edcio da avalia\u00e7\u00e3o. A maior parte \u00e9 de origem sint\u00e9tica, totalizando sete, e apenas um \u00e9 classificado como biol\u00f3gico. Dois processos de semaglutida sint\u00e9tica est\u00e3o em fase de exig\u00eancia, com prazo de resposta at\u00e9 o fim de junho.<\/p>\n<p>Na linha de medicamentos biol\u00f3gicos, um produto segue em an\u00e1lise e outro aguarda o in\u00edcio da avalia\u00e7\u00e3o pelas \u00e1reas t\u00e9cnicas da Anvisa. A ag\u00eancia refor\u00e7a que a aprova\u00e7\u00e3o depende de crit\u00e9rios de seguran\u00e7a, qualidade e efic\u00e1cia, com foco em controles de impurezas, forma\u00e7\u00e3o de agregados, esterilidade e imunogenicidade.<\/p>\n<h3>Perspectiva regulat\u00f3ria e impactos<\/h3>\n<p>A Anvisa destaca que o objetivo \u00e9 assegurar que novos medicamentos baseados em semaglutida atendam padr\u00f5es rigorosos. A expans\u00e3o de pedidos ocorre ap\u00f3s a conclus\u00e3o da prote\u00e7\u00e3o patent\u00e1ria, precedida por decis\u00f5es judiciais que priorizam o interesse p\u00fablico e o acesso a tratamentos essenciais.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A Anvisa recebeu 17 pedidos para o registro de medicamentos \u00e0 base de semaglutida, subst\u00e2ncia de Ozempic, com fim da patente no Brasil em 20 desta sexta-feira.<\/li>\n<li>Desses, oito processos j\u00e1 est\u00e3o em an\u00e1lise e nove aguardam o in\u00edcio da avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica; a maioria \u00e9 de origem sint\u00e9tica (sete) e dois s\u00e3o biol\u00f3gicos.<\/li>\n<li>Dois pedidos de semaglutida sint\u00e9tica est\u00e3o em fase de exig\u00eancia, com prazo para resposta at\u00e9 o fim de junho; isso atrasa a defini\u00e7\u00e3o de data de conclus\u00e3o.<\/li>\n<li>No campo de biol\u00f3gicos, um produto est\u00e1 em an\u00e1lise e outro aguarda in\u00edcio da avalia\u00e7\u00e3o pelas \u00e1reas t\u00e9cnicas.<\/li>\n<li>A aprova\u00e7\u00e3o depende de crit\u00e9rios de seguran\u00e7a, qualidade e efic\u00e1cia, com aten\u00e7\u00e3o a impurezas, forma\u00e7\u00e3o de agregados, esterilidade e imunogenicidade.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":426328,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa recebe dezessete pedidos de rem\u00e9dios \u00e0 base de semaglutida ap\u00f3s fim da patente no Brasil, avalia\u00e7\u00e3o em andamento e exig\u00eancias t\u00e9cnicas para seguran\u00e7a","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[84,205,98,248,29],"class_list":["post-426190","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-acontecimentos-internacionais","tag-farmoquimicos-farmaceuticos","tag-pesquisa","tag-regulacao","tag-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/426190","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=426190"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/426190\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/426328"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=426190"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=426190"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=426190"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}