Pfizer e Valneva anunciaram que a vacina contra a doen\u00e7a de Lyme, desenvolvida pelas duas empresas, apresentou efic\u00e1cia promissora em ensaios cl\u00ednicos, abrindo caminho para aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, apesar de casos observados serem menores do que o esperado.<\/p>\n
A candidata PF-07307405 mostrou efic\u00e1cia superior a 70% na preven\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a em pessoas a partir de cinco anos. O estudo indicou boa tolerabilidade e n\u00e3o identificou preocupa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a no momento da an\u00e1lise. Atualmente n\u00e3o h\u00e1 nenhuma vacina aprovada para Lyme em humanos.<\/p>\n
O ensaio envolveu cerca de 9.400 participantes saud\u00e1veis em regi\u00f5es com incid\u00eancia end\u00eamica da doen\u00e7a, incluindo Europa, Canad\u00e1 e Estados Unidos. Os resultados foram apresentados pelas companhias na primeira an\u00e1lise ap\u00f3s a quarta dose.<\/p>\n
A refer\u00eancia de efic\u00e1cia para a aprova\u00e7\u00e3o de vacinas costuma exigir redu\u00e7\u00e3o de risco de pelo menos 20%, mas a primeira an\u00e1lise n\u00e3o atingiu esse patamar devido ao n\u00famero menor de casos. A segunda an\u00e1lise, por\u00e9m, indicou efic\u00e1cia clinicamente relevante, com o limite inferior do intervalo de confian\u00e7a de 95% em 21,7%.<\/p>\n
As empresas declararam que os resultados fortalecem a confian\u00e7a no candidato, e a Pfizer planeja submeter dados aos reguladores. A vacina \u00e9 o produto com maior avan\u00e7o no desenvolvimento, tendo completado duas fases 3 e apresentado resultados consistentes em m\u00faltiplas leituras.<\/p>\n
Ainda n\u00e3o h\u00e1 data definida para aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria; as fabricantes dizem estar prontas para seguir com as despesas de registro. A Lyme disease pode causar complica\u00e7\u00f5es significativas, e n\u00e3o existem op\u00e7\u00f5es vacinais dispon\u00edveis at\u00e9 o momento. As companhias ressaltam que os resultados fortalecem a perspectiva de uma ferramenta preventiva eficaz.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"