{"id":449718,"date":"2026-03-30T11:51:00","date_gmt":"2026-03-30T14:51:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/03\/30\/anvisa-aprova-medicamento-para-prevenir-vsr-em-bronquiolite\/"},"modified":"2026-03-30T11:51:00","modified_gmt":"2026-03-30T14:51:00","slug":"anvisa-aprova-medicamento-para-prevenir-vsr-em-bronquiolite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2026\/03\/30\/anvisa-aprova-medicamento-para-prevenir-vsr-em-bronquiolite\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova medicamento para prevenir VSR em bronquiolite"},"content":{"rendered":"<p>A Anvisa aprovou o registro do Enflonsia, medicamento \u00e0 base de clesrovimabe, para a preven\u00e7\u00e3o do v\u00edrus sincicial respirat\u00f3rio (VSR) em rec\u00e9m-nascidos e lactentes. A decis\u00e3o ocorreu nesta segunda-feira e amplia as op\u00e7\u00f5es de prote\u00e7\u00e3o contra bronquiolite associada ao VSR.<\/p>\n<p>O clesrovimabe \u00e9 produzido pela Merck e funciona como anticorpo monoclonal. A indica\u00e7\u00e3o \u00e9 aplicar a dose por via intramuscular no in\u00edcio da primeira temporada do VSR ou logo ap\u00f3s o nascimento, com prote\u00e7\u00e3o estimada de at\u00e9 cinco meses.<\/p>\n<p>Segundo o pediatra Renato Kfouri, o clesrovimabe \u00e9 semelhante ao nirsevimabe em efic\u00e1cia e seguran\u00e7a. A disponibilidade de dois produtos de igual magnitude pode favorecer negocia\u00e7\u00f5es de pre\u00e7o e coberturas em situa\u00e7\u00f5es de falta de estoque.<\/p>\n<h3>O que \u00e9 o Enflonsia<\/h3>\n<p>O medicamento, comercialmente chamado Enflonsia, \u00e9 indicado para preven\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as respirat\u00f3rias causadas pelo VSR em rec\u00e9m-nascidos e lactentes. A dose pode ser repetida ap\u00f3s cirurgia card\u00edaca com circula\u00e7\u00e3o extracorp\u00f3rea, conforme avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica.<\/p>\n<h3>Resultados de estudos e seguran\u00e7a<\/h3>\n<p>Em estudo de fase 2b\/3, uma dose mostrou redu\u00e7\u00e3o de 84,3% nas hospitaliza\u00e7\u00f5es por VSR ao longo de cinco meses. Rea\u00e7\u00f5es comuns inclu\u00edram vermelhid\u00e3o, incha\u00e7o e erup\u00e7\u00e3o no local da aplica\u00e7\u00e3o, com perfil de seguran\u00e7a semelhante ao do palivizumabe.<\/p>\n<h3>Contexto brasileiro do VSR<\/h3>\n<p>O VSR \u00e9 respons\u00e1vel por grande parcela de bronquiolite e pneumonias em crian\u00e7as at\u00e9 dois anos. Dados do MS apontam cerca de 80% das bronquiolites e 60% das pneumonias infantis associadas ao VSR.<\/p>\n<p>Entre 2018 e 2024, foram registradas 83.740 interna\u00e7\u00f5es de beb\u00eas prematuros por complica\u00e7\u00f5es do VSR, como bronquite, bronquiolite e pneumonia.<\/p>\n<h3>Panorama de op\u00e7\u00f5es no SUS<\/h3>\n<p>H\u00e1, no sistema p\u00fablico, vacina para gestantes a partir da 28\u00aa semana para prote\u00e7\u00e3o dos beb\u00eas. Tamb\u00e9m est\u00e1 dispon\u00edvel o nirsevimabe, outro anticorpo monoclonal para preven\u00e7\u00e3o de formas graves do VSR em rec\u00e9m-nascidos prematuros.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A Anvisa aprovou o registro do Enflonsia (clesrovimabe), medicamento para a preven\u00e7\u00e3o do v\u00edrus sincicial respirat\u00f3rio em rec\u00e9m-nascidos e lactentes.<\/li>\n<li>O anticorpo monoclonal oferece prote\u00e7\u00e3o por at\u00e9 cinco meses e \u00e9 aplicado por via intramuscular na primeira temporada do VSR.<\/li>\n<li>Para beb\u00eas submetidos \u00e0 cirurgia card\u00edaca com circula\u00e7\u00e3o extracorp\u00f3rea, pode ser indicada uma dose adicional ap\u00f3s a estabiliza\u00e7\u00e3o cl\u00ednica.<\/li>\n<li>Em estudo de fase 2b\/3 denominado CLEVER, a Enflonsia reduziu 84,3% as hospitaliza\u00e7\u00f5es associadas ao VSR em cinco meses, com perfil de seguran\u00e7a semelhante ao do palivizumabe.<\/li>\n<li>O VSR \u00e9 uma das principais causas de bronquiolite em crian\u00e7as, com a\u00e7\u00f5es de preven\u00e7\u00e3o incluindo vacina de gestantes no sistema p\u00fablico e uso de nirsevimabe em prematuros.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":449746,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa aprova Enflonsia para preven\u00e7\u00e3o do VSR em rec\u00e9m-nascidos e lactentes; prote\u00e7\u00e3o de at\u00e9 cinco meses, com dose extra ap\u00f3s cirurgia card\u00edaca","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[84,169,205,85,98,29],"class_list":["post-449718","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-acontecimentos-internacionais","tag-cientistas","tag-farmoquimicos-farmaceuticos","tag-inovacao","tag-pesquisa","tag-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/449718","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=449718"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/449718\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/449746"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=449718"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=449718"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=449718"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}