A Anvisa anunciou medidas para refor\u00e7ar o controle sanit\u00e1rio de medicamentos injet\u00e1veis usados no emagrecimento, como agonistas de GLP-1. A a\u00e7\u00e3o chega diante de irregularidades na importa\u00e7\u00e3o de insumos e na produ\u00e7\u00e3o por farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o. O objetivo \u00e9 ampliar a fiscaliza\u00e7\u00e3o e aperfei\u00e7oar normas.<\/p>\n
O plano envolve revis\u00e3o normativo, aumento de fiscaliza\u00e7\u00f5es e suspens\u00e3o de estabelecimentos considerados de risco. As medidas precisam ser aprovadas na reuni\u00e3o do colegiado prevista para 15 de abril. Tamb\u00e9m haver\u00e1 inspe\u00e7\u00f5es mais rigorosas em importadoras de insumos farmac\u00eauticos.<\/p>\n
A ag\u00eancia vai ainda estabelecer parcerias com reguladores internacionais e criar um grupo de trabalho com entidades m\u00e9dicas e representantes do setor de sa\u00fade para monitorar o tema. A inten\u00e7\u00e3o \u00e9 assegurar a seguran\u00e7a dos pacientes e evitar pr\u00e1ticas inadequadas.<\/p>\n
Segundo a Anvisa, o aperfei\u00e7oamento normativo n\u00e3o impede a manipula\u00e7\u00e3o, mas fortalece garantias de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. O diretor-presidente Leandro Safatle enfatizou que o foco \u00e9 melhorar o normativo vigente.<\/p>\n
Dados da pr\u00f3pria Anvisa mostram descompasso entre o volume de insumos importados e a demanda no pa\u00eds. No segundo semestre de 2025, entraram no Brasil cerca de 130 quilos de subst\u00e2ncias, suficientes para produzir at\u00e9 25 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n
Para a tirzepatida, pedidos de importa\u00e7\u00e3o entre novembro de 2025 e abril de 2026 superaram 100 quilos, o equivalente a aproximadamente 20 milh\u00f5es de doses. Parte das solicita\u00e7\u00f5es foi rejeitada por falhas de controle de qualidade, com 14 pedidos negados em mar\u00e7o.<\/p>\n
Fiscaliza\u00e7\u00f5es de 2026 identificaram problemas na cadeia produtiva: 11 inspe\u00e7\u00f5es resultaram na interdi\u00e7\u00e3o de oito empresas, incluindo farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o e uma importadora. Entre as irregularidades est\u00e3o falhas de esteriliza\u00e7\u00e3o e uso de insumos sem origem comprovada.<\/p>\n
Somadas, as apreens\u00f5es chegam a mais de 1,3 milh\u00e3o de unidades de produtos est\u00e9reis. Casos de eventos adversos associados aos medicamentos tamb\u00e9m t\u00eam aumentado, segundo o sistema VigiMed, com notifica\u00e7\u00f5es em crescimento e origem frequentemente n\u00e3o identificada.<\/p>\n
Um estudo apontado pela ag\u00eancia indica que cerca de 26% dos casos ocorrem por uso off-label, isto \u00e9, fora das indica\u00e7\u00f5es aprovadas na bula, elevando os riscos \u00e0 sa\u00fade. A Anvisa refor\u00e7a a necessidade de registro para qualquer produto comercializado.<\/p>\n
A demanda por medicamentos \u00e0 base de semaglutida deve crescer ap\u00f3s a expira\u00e7\u00e3o de patente no Brasil, ocorrida em mar\u00e7o deste ano. O mercado deve ganhar espa\u00e7o para novos produtos com esse princ\u00edpio ativo.<\/p>\n
Atualmente, oito pedidos de produtos com semaglutida est\u00e3o sob an\u00e1lise na Anvisa, com outras nove propostas aguardando in\u00edcio da avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica. A ag\u00eancia reitera que somente produtos com evid\u00eancia de efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade poder\u00e3o ser comercializados mediante registro.<\/p>\n
A avalia\u00e7\u00e3o mais rigorosa \u00e9 vista pela Anvisa como necess\u00e1ria para acompanhar a expans\u00e3o do mercado e evitar que oferta maior ocorra sem padr\u00f5es sanit\u00e1rios. A institui\u00e7\u00e3o destaca que n\u00e3o h\u00e1 libera\u00e7\u00e3o de produtos sem o devido registro.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"