{"id":484511,"date":"2026-04-13T11:22:20","date_gmt":"2026-04-13T14:22:20","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/04\/13\/anvisa-barra-novos-registros-de-canetas-emagrecedoras-e-explica-motivos\/"},"modified":"2026-04-13T11:22:20","modified_gmt":"2026-04-13T14:22:20","slug":"anvisa-barra-novos-registros-de-canetas-emagrecedoras-e-explica-motivos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2026\/04\/13\/anvisa-barra-novos-registros-de-canetas-emagrecedoras-e-explica-motivos\/","title":{"rendered":"Anvisa barra novos registros de canetas emagrecedoras e explica motivos"},"content":{"rendered":"<p>A Anvisa rejeitou o registro de tr\u00eas novos medicamentos \u00e0 base de semaglutida e liraglutida, usados no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. A decis\u00e3o, publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o em 13 de maio, envolve as empresas Cipla e Dr. Reddy\u2019s e impede a entrada de Plaobes, Lirahyp e Embeltah no Brasil.<\/p>\n<p>Os pedidos foram avaliados pelo crit\u00e9rio de desenvolvimento abreviado, que permite usar dados de efic\u00e1cia de tratamentos originais para acelerar o processo. A Anvisa ressalta que, nesse modelo, \u00e9 preciso apresentar contrapartidas rigorosas de qualidade para garantir seguran\u00e7a.<\/p>\n<p>A mol\u00e9cula de semaglutida \u00e9 complexa e exige processos de fabrica\u00e7\u00e3o e bioequival\u00eancia mais exigentes do que os rem\u00e9dios comuns. Atualmente, 17 pedidos aguardam an\u00e1lise, mas nenhum recebeu aprova\u00e7\u00e3o definitiva at\u00e9 agora.<\/p>\n<h3>Cen\u00e1rio regulat\u00f3rio<\/h3>\n<p>Especialistas apontam que a libera\u00e7\u00e3o de vers\u00f5es concorrentes deve ocorrer apenas em 2026, em fun\u00e7\u00e3o das exig\u00eancias t\u00e9cnicas ainda em curso. A expectativa \u00e9 que maior competi\u00e7\u00e3o reduza custos para pacientes com doen\u00e7as cr\u00f4nicas.<\/p>\n<h3>Perspectivas de mercado<\/h3>\n<p>A melhoria do ambiente regulat\u00f3rio pode estimular novas entradas, com impacto potencial sobre o pre\u00e7o dos tratamentos. At\u00e9 o momento, a ind\u00fastria continua aguardando as respostas da Anvisa para os demais pedidos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A Anvisa rejeitou o registro de tr\u00eas novos medicamentos \u00e0 base de semaglutida e liraglutida \u2014 Plaobes, Lirahyp e Embeltah \u2014 por falta de provas de seguran\u00e7a e qualidade.<\/li>\n<li>A decis\u00e3o afeta as farmac\u00eauticas Cipla e Dr. Reddy\u2019s, atrasando a entrada de novos concorrentes no mercado brasileiro de tratamentos para obesidade e diabetes tipo 2.<\/li>\n<li>Os pedidos passaram pelo crit\u00e9rio de \u201cdesenvolvimento abreviado\u201d, que usa dados de efic\u00e1cia j\u00e1 existentes, mas exige contrapartidas rigorosas de qualidade e comprova\u00e7\u00e3o pelo fabricante.<\/li>\n<li>Com o fim da patente da semaglutida, h\u00e1 pelo menos 17 pedidos em an\u00e1lise, por\u00e9m nenhum foi aprovado; a mol\u00e9cula demanda processos de fabrica\u00e7\u00e3o e bioequival\u00eancia mais complexos.<\/li>\n<li>Especialistas apontam que a libera\u00e7\u00e3o das primeiras vers\u00f5es alternativas deve ocorrer apenas em 2026, com expectativa de reduzir pre\u00e7os por maior competi\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":484516,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa rejeita registro de tr\u00eas medicamentos \u00e0 base de semaglutida e liraglutida por falta de provas de seguran\u00e7a, adiando entrada de concorrentes para 2026","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[94,205,269,98,248,29],"class_list":["post-484511","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-economia","tag-farmoquimicos-farmaceuticos","tag-internacionais","tag-pesquisa","tag-regulacao","tag-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/484511","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=484511"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/484511\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/484516"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=484511"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=484511"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=484511"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}