{"id":485127,"date":"2026-04-13T17:25:24","date_gmt":"2026-04-13T20:25:24","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/04\/13\/anvisa-rejeita-novos-registros-de-canetas-com-semaglutida-e-liraglutida\/"},"modified":"2026-04-13T17:25:24","modified_gmt":"2026-04-13T20:25:24","slug":"anvisa-rejeita-novos-registros-de-canetas-com-semaglutida-e-liraglutida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2026\/04\/13\/anvisa-rejeita-novos-registros-de-canetas-com-semaglutida-e-liraglutida\/","title":{"rendered":"Anvisa rejeita novos registros de canetas com semaglutida e liraglutida"},"content":{"rendered":"<p>A Anvisa rejeitou, no dia 13 de abril de 2026, os pedidos de registro de novos medicamentos \u00e0 base de semaglutida e liraglutida. Tr\u00eas produtos buscavam entrar no mercado brasileiro: Plaobes e Lirahyp, da Cipla, com liraglutida, e Embeltah, da Dr. Reddy\u2019s, com semaglutida. A decis\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o.<\/p>\n<p>Os pedidos foram avaliados dentro da via de desenvolvimento abreviado, que permite usar dados existentes para acelerar a aprova\u00e7\u00e3o. Mesmo nesse formato, as empresas precisam comprovar qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia com dados pr\u00f3prios. A Anvisa considerou as provas apresentadas insuficientes.<\/p>\n<p>A medida impacta a competi\u00e7\u00e3o no mercado de \u201ccanetas\u201d para diabetes e perda de peso. Sem novas alternativas, a oferta permanece concentrada em Ozempic e Wegovy, elevando pre\u00e7os no curto prazo devido \u00e0 demanda. Ao todo, a Anvisa j\u00e1 recebeu 17 pedidos para vers\u00f5es alternativas, sem que haja aprova\u00e7\u00e3o at\u00e9 agora.<\/p>\n<h3>Decis\u00e3o e pr\u00f3ximos passos<\/h3>\n<p>A ag\u00eancia n\u00e3o detalhou os motivos t\u00e9cnicos espec\u00edficos de cada indeferimento, pr\u00e1tica comum em atos administrativos. Ainda assim, o \u00f3rg\u00e3o mant\u00e9m o escrut\u00ednio rigoroso sobre a qualidade e seguran\u00e7a dos novos produtos. A expectativa \u00e9 que novas submiss\u00f5es ocorram com dados adicionais.<\/p>\n<p>A ind\u00fastria acompanha a possibilidade de aprovadas as primeiras vers\u00f5es alternativas ainda em 2026. A conclus\u00e3o depende da apresenta\u00e7\u00e3o de evid\u00eancias mais robustas pelas farmac\u00eauticas, capazes de demonstrar efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade de cada medicamento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A Anvisa rejeitou, na segunda-feira, 13 de abril de 2026, os pedidos de registro de novos medicamentos \u00e0 base de semaglutida e liraglutida.<\/li>\n<li>As empresas Cipla (Plaobes e Lirahyp de liraglutida) e Dr. Reddy\u2019s (semaglutida Embeltah) tiveram os pleitos indeferidos.<\/li>\n<li>A decis\u00e3o ocorreu no \u00e2mbito da via de desenvolvimento abreviado, que exige dados pr\u00f3prios sobre qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a.<\/li>\n<li>A Anvisa n\u00e3o detalhou os motivos t\u00e9cnicos espec\u00edficos para cada indeferimento, mas manteve a decis\u00e3o de negar a comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil.<\/li>\n<li>Mesmo com a queda de patente da semaglutida e demanda alta, h\u00e1 ao menos dezessete pedidos de registro ainda sob avalia\u00e7\u00e3o, com expectativa de primeiras aprova\u00e7\u00f5es ainda em 2026.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":485134,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa rejeita registros de novas canetas de semaglutida e liraglutida, mantendo poucas op\u00e7\u00f5es no Brasil e sem data para entrada de concorr\u00eancia","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[205,269,100,98,248,29],"class_list":["post-485127","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-farmoquimicos-farmaceuticos","tag-internacionais","tag-noticia","tag-pesquisa","tag-regulacao","tag-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/485127","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=485127"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/485127\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/485134"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=485127"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=485127"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=485127"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}