O presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, assinou uma ordem executiva para acelerar pesquisa, an\u00e1lise regulat\u00f3ria e acesso experimental a psicod\u00e9licos no pa\u00eds. A medida, anunciada neste s\u00e1bado, busca ampliar tratamentos para transtornos mentais graves, incluindo depress\u00e3o maior e transtornos por uso de subst\u00e2ncias.<\/p>\n
A ordem cita especificamente a iboga\u00edna, subst\u00e2ncia classificada como Schedule I nos EUA, com alto potencial de abuso e sem uso m\u00e9dico aceito. Ela determina prioridade para produtos que j\u00e1 receberam designa\u00e7\u00e3o de terapia inovadora pela FDA e manda abrir caminho regulat\u00f3rio para pacientes eleg\u00edveis.<\/p>\n
A iniciativa orienta a FDA e a DEA a criar vias de acesso a psicod\u00e9licos investigacionais sob o marco do Right to Try, que permite terapias ainda n\u00e3o aprovadas em casos de risco de vida. N\u00e3o libera uso amplo, apenas acelera etapas regulat\u00f3rias e ensaios cl\u00ednicos.<\/p>\n
O texto prev\u00ea que o Department of Health and Human Services reserve ao menos 50 milh\u00f5es de d\u00f3lares (aproximadamente 250 milh\u00f5es de reais) em recursos existentes para apoiar estados com programas que avancem terapias psicod\u00e9licas para doen\u00e7as graves. O governo tamb\u00e9m trabalhar\u00e1 com o Department of Veterans Affairs e o setor privado para ampliar pesquisas e evid\u00eancias do mundo real.<\/p>\n
A Casa Branca apresenta a medida como resposta ao aumento de suic\u00eddio entre pacientes com quadros resistentes a tratamentos convencionais, especialmente veteranos. Estima-se que mais de 14 milh\u00f5es de adultos americanos vivam com doen\u00e7a mental grave e possam se beneficiar de terapias inovadoras.<\/p>\n
A iboga\u00edna \u00e9 derivada da planta Tabernanthe iboga e, nos EUA, continua classificada como subst\u00e2ncia de Schedule I. A ordem executiva prev\u00ea que eventual reclassifica\u00e7\u00e3o ocorra apenas ap\u00f3s conclus\u00e3o de estudos de fase 3 e aprova\u00e7\u00e3o pelo FDA, ainda que haja busca por vias aceleradas em casos espec\u00edficos.<\/p>\n
O Right to Try, j\u00e1 vigente, permite acesso a medicamentos investigacionais fora de ensaios para pacientes com risco de vida que esgotaram op\u00e7\u00f5es aprovadas. A nova diretriz pretende usar esse mecanismo para abrir caminho de acesso a psicod\u00e9licos para pacientes eleg\u00edveis, conforme a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria de cada produto.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"