{"id":522718,"date":"2026-04-20T03:49:00","date_gmt":"2026-04-20T06:49:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/04\/20\/anvisa-detalha-plano-para-reduzir-fila-de-medicamentos\/"},"modified":"2026-04-20T03:49:00","modified_gmt":"2026-04-20T06:49:00","slug":"anvisa-detalha-plano-para-reduzir-fila-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/geral\/2026\/04\/20\/anvisa-detalha-plano-para-reduzir-fila-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Anvisa detalha plano para reduzir fila de medicamentos"},"content":{"rendered":"<p>Um plano da Anvisa visa reduzir o passivo de an\u00e1lises de pedidos de registro de medicamentos no Brasil. A proposta foi apresentada em 15 de abril de 2026, durante a 6\u00aa Reuni\u00e3o P\u00fablica da Diretoria Colegiada, em Bras\u00edlia. Medidas estruturais, t\u00e9cnicas de an\u00e1lise e o programa Miss\u00e3o Registro comp\u00f5em a estrat\u00e9gia.<\/p>\n<p>A diretora da 2\u00aa Diretoria, Daniela Marreco, afirmou que a iniciativa contou com participa\u00e7\u00e3o de servidores e di\u00e1logo com o setor regulado. O objetivo \u00e9 ampliar a efici\u00eancia, previsibilidade e reduzir filas, consideradas entre os principais desafios de 2026.<\/p>\n<p>O plano combina a\u00e7\u00f5es como an\u00e1lise otimizada, uso de mecanismos de reliance e prioriza\u00e7\u00e3o por risco. A gest\u00e3o de dados e fluxos internos tamb\u00e9m recebe foco para acelerar decis\u00f5es sobre registros de medicamentos gen\u00e9ricos e similares.<\/p>\n<h3>Miss\u00e3o Registro: a\u00e7\u00e3o para acelerar an\u00e1lises<\/h3>\n<p>A diretora destacou o projeto Miss\u00e3o Registro, que incentiva servidores a assumir a an\u00e1lise de processos individualmente. A ideia \u00e9 ampliar rapidamente o acesso da popula\u00e7\u00e3o a medicamentos no pa\u00eds, com impactos diretos na disponibilidade.<\/p>\n<p>Observou-se, no entanto, que menos de metade das peti\u00e7\u00f5es eleg\u00edveis para participa\u00e7\u00e3o efetiva aderiram \u00e0 estrat\u00e9gia. A avalia\u00e7\u00e3o aponta necessidade de maior engajamento das empresas solicitantes para ampliar o efeito do plano.<\/p>\n<h3>Atualiza\u00e7\u00f5es administrativas e regulat\u00f3rias<\/h3>\n<p>A reuni\u00e3o aprovou a atualiza\u00e7\u00e3o da lista de DCBs (Denomina\u00e7\u00f5es Comuns Brasileiras), conforme IN 416\/2025. Tamb\u00e9m houve aprova\u00e7\u00e3o da atualiza\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es de rotulagem de suplementos com c\u00farcuma, com novos limites de uso e alega\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<p>Foi apresentada ainda a proposta de abrir processo administrativo para revisar aditivos alimentares usados em sobremesas l\u00e1cteas. A dispensa de an\u00e1lise de impacto regulat\u00f3rio foi aprovada, buscando converg\u00eancia a padr\u00f5es internacionais do Mercosul.<\/p>\n<p>Leandro Safatle, diretor-presidente, ressaltou os avan\u00e7os na gest\u00e3o de dados, harmoniza\u00e7\u00e3o de procedimentos e respostas \u00e0s a\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias. Ele agradeceu o empenho das \u00e1reas envolvidas e o progresso alcan\u00e7ado.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A Anvisa apresentou um plano para reduzir o passivo e acelerar a an\u00e1lise de pedidos de registro de medicamentos no Brasil, anunciado em 15 de abril de 2026, em Bras\u00edlia.<\/li>\n<li>A estrat\u00e9gia envolve a\u00e7\u00f5es estruturais e operacionais, como an\u00e1lise otimizada, uso de mecanismos de reliance (aproveitar avalia\u00e7\u00f5es de outras autoridades regulat\u00f3rias), prioriza\u00e7\u00e3o por risco e melhoria na gest\u00e3o de dados e fluxos internos.<\/li>\n<li>A diretora Daniela Marreco destacou o projeto Miss\u00e3o Registro, que incentiva servidores a assumir an\u00e1lises de processos individuais para reduzir o estoque e ampliar o acesso da popula\u00e7\u00e3o a medicamentos.<\/li>\n<li>Foi ressaltada a import\u00e2ncia do engajamento das empresas, especialmente em peti\u00e7\u00f5es de registro de gen\u00e9ricos e similares, e foi registrada a necessidade de melhorias, pois menos de 50% das peti\u00e7\u00f5es eleg\u00edveis aderiram \u00e0 estrat\u00e9gia.<\/li>\n<li>Al\u00e9m disso, houve atualiza\u00e7\u00e3o das Denomina\u00e7\u00f5es Comuns Brasileiras (DCBs), altera\u00e7\u00f5es na rotulagem de suplementos com c\u00farcuma e proposta de abrir processo administrativo para revisar aditivos alimentares usados em sobremesas l\u00e1cteas, com dispensa de an\u00e1lise de impacto regulat\u00f3rio.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":522741,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa apresenta plano para reduzir fila de registros de medicamentos, com Miss\u00e3o Registro e uso de avalia\u00e7\u00f5es externas para acelerar aprova\u00e7\u00f5es no Brasil","footnotes":""},"categories":[298,1],"tags":[94,91,101,31,248],"class_list":["post-522718","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-geral","category-noticias","tag-economia","tag-governo","tag-pessoas","tag-politica","tag-regulacao"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/522718","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=522718"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/522718\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/522741"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=522718"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=522718"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=522718"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}