{"id":522799,"date":"2026-04-20T04:10:00","date_gmt":"2026-04-20T07:10:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/04\/20\/governo-abre-consulta-sobre-genericos-e-similares-veterinarios\/"},"modified":"2026-04-20T04:10:00","modified_gmt":"2026-04-20T07:10:00","slug":"governo-abre-consulta-sobre-genericos-e-similares-veterinarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/politica\/2026\/04\/20\/governo-abre-consulta-sobre-genericos-e-similares-veterinarios\/","title":{"rendered":"Governo abre consulta sobre gen\u00e9ricos e similares veterin\u00e1rios"},"content":{"rendered":"<p>O Mapa (Minist\u00e9rio da Agricultura e Pecu\u00e1ria) abriu uma consulta p\u00fablica de 45 dias sobre a minuta da Portaria 1.590\/2026, que define o regulamento t\u00e9cnico para registro de medicamentos gen\u00e9ricos e de similares intercambi\u00e1veis de uso veterin\u00e1rio. O objetivo \u00e9 receber sugest\u00f5es de melhorias e esclarecimentos para a futura legisla\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>A consulta busca esclarecer como ficar\u00e1 o registro, a prescri\u00e7\u00e3o e as compras governamentais de f\u00e1rmacos veterin\u00e1rios. O processo envolve normas sobre denomina\u00e7\u00e3o, comprova\u00e7\u00e3o de equival\u00eancia terap\u00eautica e regras de adapta\u00e7\u00e3o para o mercado. O p\u00fablico pode contribuir com observa\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas.<\/p>\n<p>A medida faz parte de um processo regulat\u00f3rio para padronizar o uso de gen\u00e9ricos e similares, buscando faciliter a verifica\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade. O prazo para envio de contribui\u00e7\u00f5es come\u00e7a hoje e segue at\u00e9 a data limite de 45 dias.<\/p>\n<h3>Defini\u00e7\u00f5es e regras<\/h3>\n<p>Medicamento de refer\u00eancia \u00e9 o registrado pelo Mapa com efic\u00e1cia e seguran\u00e7a comprovadas. Medicamento gen\u00e9rico \u00e9 identificado apenas pela DCB da subst\u00e2ncia, sem uso de nome comercial. Similar intercambi\u00e1vel usa nome comercial, baseado em estudos de comparabilidade com o refer\u00eancia.<\/p>\n<p>A equival\u00eancia terap\u00eautica exige a mesma efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e per\u00edodo de car\u00eancia, quando administrados na mesma dose e via. A bioequival\u00eancia ou equival\u00eancia farmac\u00eautica deve ser comprovada por laborat\u00f3rio reconhecido. A compra p\u00fablica exige a denomina\u00e7\u00e3o gen\u00e9rica (DCB\/DCI) como regra.<\/p>\n<p>Nas aquisi\u00e7\u00f5es, gen\u00e9rico tem prioridade se houver igualdade de pre\u00e7o. Nas prescri\u00e7\u00f5es, o uso do nome comercial \u00e9 opcional. Empresas com nomes que usam a DCB\/DCI, mas n\u00e3o s\u00e3o gen\u00e9ricos, ter\u00e3o dois anos para alterar o nome comercial ap\u00f3s a publica\u00e7\u00e3o final.<\/p>\n<h3>Exce\u00e7\u00f5es<\/h3>\n<p>A portaria n\u00e3o abrange produtos de uso veterin\u00e1rio como biol\u00f3gicos, fitoter\u00e1picos, derivados do plasma, cosm\u00e9ticos veterin\u00e1rios, diagn\u00f3sticos, radiof\u00e1rmacos e gases medicinais. O Mapa planeja consolidar as contribui\u00e7\u00f5es at\u00e9 29 de maio, com defini\u00e7\u00e3o de prazo para a resposta.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>O Minist\u00e9rio da Agricultura e Pecu\u00e1ria abriu consulta p\u00fablica de 45 dias sobre a minuta da Portaria 1.590\/2026, que regulamenta gen\u00e9ricos e similares intercambi\u00e1veis de uso veterin\u00e1rio.<\/li>\n<li>O objetivo \u00e9 coletar sugest\u00f5es para aprimorar o texto antes de uma futura legisla\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li>A portaria define tr\u00eas tipos: medicamento de refer\u00eancia; medicamento gen\u00e9rico identificado pela Denomina\u00e7\u00e3o Comum Brasileira (DCB); e similar intercambi\u00e1vel identificado por nome comercial, com restri\u00e7\u00f5es de uso da DCB ou da Denomina\u00e7\u00e3o Comum Internacional (DCI).<\/li>\n<li>Regras de prescri\u00e7\u00e3o e equival\u00eancia: equival\u00eancia terap\u00eautica comprovada; bioequival\u00eancia ou equival\u00eancia farmac\u00eautica atestada por laborat\u00f3rio reconhecido; compras p\u00fablicas devem adotar a denomina\u00e7\u00e3o gen\u00e9rica (DCB ou, na falta, DCI); gen\u00e9rico tem prefer\u00eancia em condi\u00e7\u00f5es de igualdade de pre\u00e7o.<\/li>\n<li>Prazo de adapta\u00e7\u00e3o: empresas ter\u00e3o dois anos para alterar nomes comerciais que usem a DCB\/DCI sem gerar gen\u00e9rico; embalagens devem trazer a frase \u201cMedicamento gen\u00e9rico de uso veterin\u00e1rio\u201d; existem exce\u00e7\u00f5es (biol\u00f3gicos, fitoter\u00e1picos, derivados do plasma e do sangue, cosm\u00e9ticos veterin\u00e1rios, diagn\u00f3sticos, radiof\u00e1rmacos, gases medicinais); ap\u00f3s a consulta, contributions seguem at\u00e9 29 de maio.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":522830,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Mapa abre consulta p\u00fablica de 45 dias sobre regulamento de gen\u00e9ricos e similares veterin\u00e1rios, com uso da denomina\u00e7\u00e3o do princ\u00edpio ativo e prefer\u00eancia de compra","footnotes":""},"categories":[1,33],"tags":[258,94,91,31,248,29],"class_list":["post-522799","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","category-politica","tag-agronegocio","tag-economia","tag-governo","tag-politica","tag-regulacao","tag-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/522799","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=522799"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/522799\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/522830"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=522799"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=522799"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=522799"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}