O que foi publicado indica que v\u00e1rios medicamentos usados no tratamento do Alzheimer teriam efic\u00e1cia limitada. A revis\u00e3o analisa dados de 17 estudos cl\u00ednicos envolvendo sete tipos de anti-amil\u00f3ides, f\u00e1rmacos que visam reduzir placas de beta-amiloide no c\u00e9rebro. A defini\u00e7\u00e3o de efeito foi de trivial a nulo, especialmente nos dom\u00ednios cognitivo e da gravidade da dem\u00eancia.<\/p>\n
A diabetes de pacientes, com cerca de 20 mil indiv\u00edduos em est\u00e1gios iniciais da doen\u00e7a, serviu de base para a avalia\u00e7\u00e3o. Os autores apontam melhora pequena na capacidade funcional em cen\u00e1rios de menor gravidade, mas sem impacto robusto na fun\u00e7\u00e3o cognitiva. O estudo soma evid\u00eancias de que o benef\u00edcio cl\u00ednico seria m\u00ednimo para a maioria dos pacientes.<\/p>\n
Dois f\u00e1rmacos, lecanemabe e donanemabe, j\u00e1 contam com aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria em v\u00e1rias jurisdi\u00e7\u00f5es. O conjunto de dados analisado incluiu tanto mol\u00e9culas j\u00e1 aprovadas quanto aquelas que n\u00e3o alcan\u00e7aram aprova\u00e7\u00e3o, o que gerou cr\u00edticas sobre a metodologia empregada.<\/p>\n
Especialistas contestam a abordagem de agrupar terapias distintas sob a etiqueta \u00fanica de anti-amil\u00f3ides. Para eles, diferentes drogas atuam de maneiras distintas e devem ser avaliadas separadamente. A leitura divergente aponta que atrasos no decl\u00ednio podem, em alguns casos, ter valor significativo para pacientes e familiares.<\/p>\n
Nos Estados Unidos, quatro f\u00e1rmacos \u2014 bapineuzumab, crenezumab, gantenerumab e solanezumab \u2014 n\u00e3o foram submetidos \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o pela FDA. Lecanemabe e donanemabe, comercializados como Leqembi e Kisunla, receberam autoriza\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, com estudos usados pela FDA entre 2023 e 2024.<\/p>\n
O aducanumab, outra droga da classe, gerou controv\u00e9rsia ap\u00f3s aprova\u00e7\u00e3o condicional pela FDA em 2021, sem publica\u00e7\u00e3o de um estudo de efic\u00e1cia revisado por pares na \u00e9poca. A ind\u00fastria interrompeu a produ\u00e7\u00e3o do f\u00e1rmaco em 2024, citando falta de evid\u00eancia de benef\u00edcio e risco de edema e hemorragias.<\/p>\n
A fabricante do donanemabe, a Eli Lilly, rebate a revis\u00e3o ao classificar a an\u00e1lise como metodologia falha. A empresa sustenta que unir dados de mol\u00e9culas com desempenho distinto distorce o benef\u00edcio observado e n\u00e3o reflete a evid\u00eancia de cada terapia aprovada.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"