Os Estados Unidos ampliaram o uso da terapia Tzield para atrasar o desenvolvimento da diabetes tipo 1 em crian\u00e7as. A decis\u00e3o foi anunciada pela Food and Drug Administration (FDA) nesta quarta-feira, 22, permitindo aplica\u00e7\u00e3o a partir de 1 ano de idade. A medida representa avan\u00e7o na interven\u00e7\u00e3o precoce da doen\u00e7a.<\/p>\n
Antes, a indica\u00e7\u00e3o era restrita a pacientes com 8 anos ou mais. A nova aprova\u00e7\u00e3o amplia o grupo de crian\u00e7as que podem receber o tratamento, no est\u00e1gio 2 da diabetes, quando h\u00e1 detec\u00e7\u00e3o por exames mas ainda n\u00e3o h\u00e1 sintomas intensos. O objetivo \u00e9 retardar a progress\u00e3o at\u00e9 que seja necess\u00e1ria insulinoterapia di\u00e1ria.<\/p>\n
A Tzield atua modulando o sistema imune para reduzir o ataque \u00e0s c\u00e9lulas beta do p\u00e2ncreas, respons\u00e1veis pela produ\u00e7\u00e3o de insulina. O f\u00e1rmaco n\u00e3o impede o surgimento da diabetes, mas desacelerada a evolu\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a, especialmente nas fases iniciais.<\/p>\n
Profissionais indicam que a mudan\u00e7a pode impactar especialmente crian\u00e7as mais novas, que costumam evoluir mais rapidamente. A pediatra Kimber Simmons, do Barbara Davis Center, ressalta o risco de progress\u00e3o acelerada na faixa et\u00e1ria mais jovem e a import\u00e2ncia de preservar a fun\u00e7\u00e3o pancre\u00e1tica por mais tempo.<\/p>\n
A Sanofi, fabricante do tratamento, refor\u00e7a o potencial de ampliar o acesso e de fortalecer a atua\u00e7\u00e3o da empresa em imunologia e metabolismo. Em 2023, a Sanofi fechou a aquisi\u00e7\u00e3o da Provention Bio, por cerca de US$ 2,9 bilh\u00f5es, integrando a terapia ao seu portf\u00f3lio.<\/p>\n
Na Europa, o Tzield j\u00e1 havia obtido aprova\u00e7\u00e3o, por\u00e9m com limita\u00e7\u00e3o a pacientes a partir de 8 anos. O mercado europeu mant\u00e9m esse teto et\u00e1rio, diferente do novo marco nos Estados Unidos, que amplia o acesso para crian\u00e7as ainda mais novas. As autoridades de sa\u00fade devem monitorar efeitos e resultados a longo prazo com o broaden de uso.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"