A Anvisa anunciou um conjunto de medidas para intensificar o controle sanit\u00e1rio de medicamentos injet\u00e1veis usados no tratamento de emagrecimento. O foco s\u00e3o agonistas de GLP-1, como semaglutida, tirzepatuta e liraglutida, diante de irregularidades identificadas na importa\u00e7\u00e3o de insumos e na produ\u00e7\u00e3o por farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o em todo o pa\u00eds.<\/p>\n
A ag\u00eancia planeja revisar regras atuais, ampliar fiscaliza\u00e7\u00f5es em estabelecimentos e suspender o funcionamento de empresas de alto risco. Tamb\u00e9m prev\u00ea ampliar as inspe\u00e7\u00f5es de importa\u00e7\u00e3o de insumos e fortalecer parcerias com \u00f3rg\u00e3os reguladores internacionais para reduzir falhas na cadeia de suprimentos.<\/p>\n
Um grupo de trabalho ser\u00e1 criado para acompanhar o tema, reunindo entidades m\u00e9dicas e do setor de sa\u00fade. O objetivo \u00e9 conter pr\u00e1ticas que possam comprometer a seguran\u00e7a dos pacientes, explicou o diretor Leandro Safatle. Ele destacou que n\u00e3o h\u00e1 proibi\u00e7\u00e3o da manipula\u00e7\u00e3o, apenas aperfei\u00e7oamento normativo para ampliar garantias.<\/p>\n
Dados da pr\u00f3pria Anvisa revelam descompasso entre insumos importados e a demanda. No 2\u00ba semestre de 2025, chegaram cerca de 130 quilos, suficientes para at\u00e9 25 milh\u00f5es de doses. Entre novembro de 2025 e abril de 2026, pedidos de importa\u00e7\u00e3o de tirzepatida passaram de 100 quilos.<\/p>\n
Pelo menos 14 pedidos de importa\u00e7\u00e3o foram negados em mar\u00e7o por problemas de controle de qualidade, sinalizando falhas na origem dos materiais. Em 2026, ocorreram 11 inspe\u00e7\u00f5es, acima do total de 2025, com a interdi\u00e7\u00e3o de oito empresas, incluindo farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o e uma importadora.<\/p>\n
Entre os problemas identificados, est\u00e3o falhas de esteriliza\u00e7\u00e3o, aus\u00eancia de controle de qualidade e uso de insumos sem comprova\u00e7\u00e3o de origem. Ao todo, foram apreendidas mais de 1,3 milh\u00e3o de unidades de produtos est\u00e9reis.<\/p>\n
Casos de eventos adversos ligados ao uso desses f\u00e1rmacos tamb\u00e9m crescem no sistema VigiMed, com relatos ainda sem identifica\u00e7\u00e3o clara da origem do produto. Estima-se que cerca de 26% ocorram fora das indica\u00e7\u00f5es aprovadas em bula, elevando os riscos \u00e0 sa\u00fade.<\/p>\n
O interesse por medicamentos \u00e0 base de semaglutida deve crescer, com a patente expirando no Brasil em mar\u00e7o. A abertura do mercado pode favorecer novos produtos, com oito pedidos de registro em an\u00e1lise e outros nove aguardando avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica na Anvisa.<\/p>\n
A ag\u00eancia refor\u00e7a que nenhum produto pode ser comercializado sem comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade, atestadas por registro oficial. O objetivo \u00e9 acompanhar a expans\u00e3o do mercado com padr\u00f5es sanit\u00e1rios rigorosos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"