A Anvisa apresentou uma instru\u00e7\u00e3o normativa que estabelece procedimentos para a importa\u00e7\u00e3o, qualifica\u00e7\u00e3o de fornecedores, controle de qualidade, estabilidade, armazenamento e transporte de Insumos Farmac\u00eauticos Ativos usados em canetas emagrecedoras. A norma envolve GLP-1 e co-agonistas GLP-1\/GIP e visa endurecer requisitos t\u00e9cnicos para o setor.<\/p>\n
Representantes do setor afirmam que a minuta n\u00e3o define claramente quem verifica o cumprimento das novas exig\u00eancias, nem como ser\u00e3o avaliados os resultados dos testes nem como esses resultados ser\u00e3o tornados p\u00fablicos. A fiscaliza\u00e7\u00e3o de farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o passa a ser ponto central da perda de controle percebida pelo mercado.<\/p>\n
Canetas emagrecedoras movimentaram cerca de 10 bilh\u00f5es de reais no Brasil em 2025, correspondendo a cerca de 4% do varejo farmac\u00eautico. O mercado ainda espera expans\u00e3o em 2026, com a patente da semaglutida aberta a gen\u00e9ricos com pre\u00e7os mais baixos.<\/p>\n
Para o setor, a demanda pela melhoria regulat\u00f3ria \u00e9 positiva, mas a aus\u00eancia de crit\u00e9rios claros sobre avalia\u00e7\u00e3o de insumos preocupa. Empresas pedem que os testes sejam divulgado no portal da Anvisa para possibilitar transpar\u00eancia.<\/p>\n
A entrada de vers\u00f5es manipuladas acompanhou o aumento de demanda, segundo executivos. Farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o atendem casos espec\u00edficos quando h\u00e1 restri\u00e7\u00f5es \u00e0 f\u00f3rmula industrial, mas a pr\u00e1tica tem ganhado espa\u00e7o sem robusta fiscaliza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Canetas podem usar tirzepatida, ativo de uma das formula\u00e7\u00f5es, em car\u00e1ter excepcional com justificativa t\u00e9cnica. A regulamenta\u00e7\u00e3o atual exige que a produ\u00e7\u00e3o seja rastre\u00e1vel, com controle de qualidade e armazenamento adequados.<\/p>\n
O mercado formal afirma que o crescimento pode ter sido favorecido pela autoriza\u00e7\u00e3o de uso de insumos manipulados, ainda que limitado pela vigil\u00e2ncia. Em paralelo, opera\u00e7\u00f5es policiais t\u00eam apreendido tirzepatida e insumos em situa\u00e7\u00f5es suspeitas<\/p>\n
Estimativas de mercado apontam ainda riscos com o contrabando. Canetas contrabandeadas aparecem em plataformas de venda, elevando preocupa\u00e7\u00f5es de sa\u00fade p\u00fablica e de fiscaliza\u00e7\u00e3o, segundo autoridades e representantes do setor.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"