{"id":575350,"date":"2026-04-28T11:09:38","date_gmt":"2026-04-28T14:09:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/04\/28\/xaropes-com-clobutinol-proibidos-pela-anvisa-devido-a-risco-de-arritmia\/"},"modified":"2026-04-28T11:09:38","modified_gmt":"2026-04-28T14:09:38","slug":"xaropes-com-clobutinol-proibidos-pela-anvisa-devido-a-risco-de-arritmia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2026\/04\/28\/xaropes-com-clobutinol-proibidos-pela-anvisa-devido-a-risco-de-arritmia\/","title":{"rendered":"Xaropes com clobutinol, proibidos pela Anvisa devido a risco de arritmia"},"content":{"rendered":"<p>A Anvisa determinou na segunda-feira, 27, a suspens\u00e3o da comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, fabrica\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o, propaganda e uso de todos os medicamentos que contenham o clobutinol. A decis\u00e3o \u00e9 preventiva e baseada em avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica que aponta risco benef\u00edcio desfavor\u00e1vel.<\/p>\n<p>Segundo a an\u00e1lise, o uso do clobutinol aumenta o risco de arritmias card\u00edacas graves por prolongamento do intervalo QT, principalmente em doses elevadas. A medida visa evitar exposi\u00e7\u00e3o a um risco sanit\u00e1rio relevante.<\/p>\n<p>Atualmente, apenas dois medicamentos registrados cont\u00eam clobutinol: Hyt\u00f3s Plus e seus gen\u00e9ricos (cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina). O objetivo \u00e9 retirar esses produtos do mercado enquanto s\u00e3o definidas as provid\u00eancias administrativas dos registros.<\/p>\n<h3>O que \u00e9 o clobutinol<\/h3>\n<p>O clobutinol \u00e9 um antituss\u00edgeno n\u00e3o opioide indicado para tosse irritativa e n\u00e3o produtiva. Existem alternativas terap\u00eauticas dispon\u00edveis no mercado para a condi\u00e7\u00e3o cl\u00ednica tratada.<\/p>\n<p>A decis\u00e3o leva em conta estudos de p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o, dados de monitoramento de seguran\u00e7a e hist\u00f3rico regulat\u00f3rio internacional, incluindo retirada volunt\u00e1ria na Uni\u00e3o Europeia. A Anvisa ressalta que n\u00e3o houve falhas de qualidade ou fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>A suspens\u00e3o \u00e9 tempor\u00e1ria e permanece at\u00e9 que sejam conclu\u00eddos os encaminhamentos administrativos sobre os registros dos medicamentos com essa subst\u00e2ncia. A medida busca impedir exposi\u00e7\u00e3o cont\u00ednua a risco sanit\u00e1rio relevante.<\/p>\n<h3>O que os estabelecimentos devem fazer<\/h3>\n<p>Consumidores n\u00e3o devem usar produtos com clobutinol e devem buscar orienta\u00e7\u00e3o m\u00e9dica para alternativas. Farm\u00e1cias, drogarias e servi\u00e7os de sa\u00fade devem seguir a Resolu\u00e7\u00e3o RE 1.684\/2026 para retirar esses itens de circula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A Anvisa suspendeu, a partir de segunda-feira, a comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, fabrica\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o, propaganda e uso de todos os medicamentos com o princ\u00edpio ativo clobutinol.<\/li>\n<li>A medida foi tomada por risco-benef\u00edcio desfavor\u00e1vel, com rela\u00e7\u00e3o a arritmias graves decorrentes do prolongamento do intervalo QT, principalmente em doses elevadas.<\/li>\n<li>No momento, existem apenas dois medicamentos registrados na Anvisa com clobutinol: Hyt\u00f3s Plus e suas gen\u00e9ricas (cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina).<\/li>\n<li>O clobutinol \u00e9 um antituss\u00edgeno n\u00e3o opioide, indicado para tosse irritativa e n\u00e3o produtiva, mas h\u00e1 op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas dispon\u00edveis no mercado.<\/li>\n<li>A suspens\u00e3o \u00e9 tempor\u00e1ria e visa proteger a popula\u00e7\u00e3o; consumidores devem evitar esses medicamentos e seguir orienta\u00e7\u00f5es de profissionais de sa\u00fade, com cumprimento da Resolu\u00e7\u00e3o 1.684\/2026 pelos estabelecimentos.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":575410,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa suspende venda de medicamentos com clobutinol por risco de arritmias graves; apenas Hyt\u00f3s Plus e seus gen\u00e9ricos permanecem sob avalia\u00e7\u00e3o","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[205,100,248,29],"class_list":["post-575350","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-farmoquimicos-farmaceuticos","tag-noticia","tag-regulacao","tag-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/575350","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=575350"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/575350\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/575410"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=575350"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=575350"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=575350"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}