A lenacapavir, inje\u00e7\u00e3o semestral para preven\u00e7\u00e3o do HIV, continua sem perspectiva definida de incorpora\u00e7\u00e3o ao SUS, mesmo ap\u00f3s aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa h\u00e1 mais de tr\u00eas meses. O principal entrave \u00e9 regulat\u00f3rio: \u00e9 preciso fixar o pre\u00e7o m\u00e1ximo pela CMED antes da avalia\u00e7\u00e3o pela Conitec.<\/p>\n
A fabricante Gilead protocolou o pedido de precifica\u00e7\u00e3o em mar\u00e7o. O prazo para defini\u00e7\u00e3o \u00e9 de at\u00e9 90 dias, podendo ser interrompido por exig\u00eancias t\u00e9cnicas. A data limite atual \u00e9 3 de junho, caso n\u00e3o haja interrup\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
At\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 pedido de an\u00e1lise da Conitec, pois falta o pre\u00e7o m\u00e1ximo. O MS informou que, sem esse_step, o medicamento n\u00e3o pode seguir para avalia\u00e7\u00e3o de incorpora\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
O lenacapavir \u00e9 um antirretroviral de a\u00e7\u00e3o prolongada, administrado por inje\u00e7\u00e3o semestral. A OMS incluiu o composto como op\u00e7\u00e3o adicional de PrEP, ainda sem substitui\u00e7\u00e3o da PrEP oral.<\/p>\n
A vers\u00e3o comercial Sunlenca \u00e9 desenvolvida pela Gilead. A empresa afirmou que o pre\u00e7o seguir\u00e1 crit\u00e9rios t\u00e9cnicos da CMED e que o pre\u00e7o \u00e9 apenas um componente do acesso.<\/p>\n
Especialistas apontam que o custo elevado \u00e9 o principal obst\u00e1culo para oferta gratuita no Brasil. Estimativas globais variam de alto a muito alto, o que dificulta a viabilidade econ\u00f4mica no SUS.<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade destacou que a Conitec avalia efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e custo-efetividade antes de emitir parecer sobre incorpora\u00e7\u00e3o. A decis\u00e3o final depende desse processo.<\/p>\n
Brasileiro: o Brasil tem hist\u00f3rico de negocia\u00e7\u00e3o de HIV\/Aids desde os anos 1990, com foco em pre\u00e7os acess\u00edveis e produ\u00e7\u00e3o nacional. Em 2024, houve avan\u00e7o em acordos de coopera\u00e7\u00e3o com Fiocruz, por\u00e9m ainda sem garantia de redu\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o.<\/p>\n
Nos EUA, o lenacapavir chega a cerca de US$ 25,3 mil por pessoa ao ano; em cen\u00e1rios mais altos, pode superar US$ 40 mil. O Brasil n\u00e3o integra acordos de licenciamento para gen\u00e9ricos, o que complica a acessibilidade.<\/p>\n
O Brasil j\u00e1 iniciou estudo de implementa\u00e7\u00e3o coordenado pelo INI\/Fiocruz, chamado ImPrEP LEN Brasil, em sete cidades, com 1.500 participantes. A pesquisa investiga ades\u00e3o e funcionamento na pr\u00e1tica do servi\u00e7o p\u00fablico.<\/p>\n
Ao longo do debate, m\u00e9dicos ressaltam que o lenacapavir pode aumentar a ades\u00e3o \u00e0 preven\u00e7\u00e3o, mas n\u00e3o deve substituir a PrEP oral, devendo coexistir como ferramenta adicional.<\/p>\n
O processo regulat\u00f3rio segue em curso, com a CMED para definir o pre\u00e7o e a Conitec para avaliar custo-efetividade e efic\u00e1cia. A ag\u00eancia de sa\u00fade brasileira mant\u00e9m di\u00e1logo com a ind\u00fastria para viabilizar o acesso.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"