A Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) inicia um estudo de inje\u00e7\u00e3o semestral com lenacapavir, medicamento de PrEP, em sete cidades brasileiras com objetivo de subsidiar a poss\u00edvel incorpora\u00e7\u00e3o ao SUS. O estudo, intitulado ImPrEP LEN Brasil, utiliza a forma injet\u00e1vel do f\u00e1rmaco e ser\u00e1 conduzido em Campinas, Florian\u00f3polis, Manaus, Nova Igua\u00e7u, Rio de Janeiro, Salvador e S\u00e3o Paulo.<\/p>\n
A iniciativa envolve homens gays e bissexuais, pessoas n\u00e3o bin\u00e1rias designadas como masculino e pessoas trans, com idades entre 16 e 30 anos. A aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria foi concedida pela Anvisa em 12 de janeiro. O in\u00edcio das aplica\u00e7\u00f5es depende da chegada de agulhas espec\u00edficas para o uso do medicamento.<\/p>\n
A lenacapavir, vendida como Sunlenca pela Gilead Sciences, atua em m\u00faltiplas etapas do ciclo do HIV e \u00e9 indicada para pessoas com teste negativo para HIV antes do in\u00edcio do tratamento. A p\u00edlula tamb\u00e9m est\u00e1 dispon\u00edvel, mas a vers\u00e3o estudada \u00e9 a injet\u00e1vel, com aplica\u00e7\u00e3o a cada seis meses.<\/p>\n
As doses j\u00e1 foram disponibilizadas pela fabricante. AFiocruz informou que o protocolo do estudo aguarda apenas a entrega de insumos para iniciar as aplica\u00e7\u00f5es. A pesquisa visa reunir dados de seguran\u00e7a, tolerabilidade e efic\u00e1cia para embasar uma poss\u00edvel avalia\u00e7\u00e3o de incorpora\u00e7\u00e3o pelo SUS.<\/p>\n
A Anvisa aprovou o medicamento, mas o pre\u00e7o no Brasil ainda n\u00e3o foi definido pela fabricante. A CMED definir\u00e1 o pre\u00e7o m\u00e1ximo, e a decis\u00e3o final sobre incorpora\u00e7\u00e3o depende da Conitec e do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Estudos internacionais indicam custos de produ\u00e7\u00e3o entre US$ 25 e US$ 46 por pessoa ao ano, com pre\u00e7os de tratamento alto em alguns pa\u00edses.<\/p>\n
A Gilead informou ao Estad\u00e3o que n\u00e3o h\u00e1 data prevista para defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o no Brasil e que a compara\u00e7\u00e3o com outros pa\u00edses n\u00e3o reflete o processo brasileiro. A perspectiva de oferta pelo SUS permanece sujeita a an\u00e1lises t\u00e9cnicas e a prazo pr\u00f3prio dos processos regulat\u00f3rios.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"