A Anvisa aprovou hoje o registro de dois medicamentos voltados a doen\u00e7as inflamat\u00f3rias cr\u00f4nicas e a condi\u00e7\u00f5es respirat\u00f3rias graves. O an\u00fancio envolve um biossimilar de refer\u00eancia e um tratamento para asma e rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos. A decis\u00e3o est\u00e1 publicada pela autoridade sanit\u00e1ria brasileira, com foco em ampliar op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas para pacientes adultos e crian\u00e7as.<\/p>\n
O registro assegura acesso a tratamentos para psor\u00edase, artrite psori\u00e1sica, doen\u00e7a de Crohn e colite ulcerativa, bem como para casos de asma grave associada \u00e0 rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais. A Anvisa avaliou os f\u00e1rmacos com base em comparabilidade a produtos j\u00e1 registrados e em evid\u00eancias de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n
Yesintek \u00e9 biossimilar de um biol\u00f3gico de refer\u00eancia j\u00e1 registrado, indicado para psor\u00edase em placa, artrite psori\u00e1sica, doen\u00e7a de Crohn e colite ulcerativa. O produto \u00e9 apresentado em solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel, para uso subcut\u00e2neo ou infus\u00e3o intravenosa, conforme a posologia.<\/p>\n
O medicamento pode beneficiar adultos e crian\u00e7as a partir de 6 anos com psor\u00edase moderada a grave, especialmente quando terapias convencionais n\u00e3o apresentaram resultados satisfat\u00f3rios. Tamb\u00e9m \u00e9 op\u00e7\u00e3o para artrite psori\u00e1sica que n\u00e3o responde adequadamente a DMARDs.<\/p>\n
Para doen\u00e7a de Crohn, Yesintek \u00e9 indicado a adultos com quadro moderado a grave que n\u00e3o responderam bem a tratamentos anteriores ou que s\u00e3o intolerantes a terapias padr\u00e3o. A Anvisa destacou que a biossimilaridade garante similaridade em qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia ao produto de refer\u00eancia.<\/p>\n
Tamb\u00e9m nesta segunda-feira, a Anvisa registrou Densurko, medicamento para tratar asma e rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais graves. A solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel 100 mg\/mL vem pronta para uso, em seringa ou caneta aplicadora.<\/p>\n
O f\u00e1rmaco \u00e9 indicado como tratamento complementar da asma em adultos e pacientes \u226512 anos com inflama\u00e7\u00e3o tipo 2, com eosinopenia elevada no sangue. Estudos cl\u00ednicos mostram redu\u00e7\u00e3o das exacerba\u00e7\u00f5es em compara\u00e7\u00e3o ao placebo, quando usado com o tratamento padr\u00e3o.<\/p>\n
Para rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos, o rem\u00e9dio \u00e9 recomendado apenas para adultos em que terapias convencionais \u2014 como corticosteroides sist\u00eamicos ou cirurgia \u2014 n\u00e3o controlam o quadro. A posologia envolve dose \u00fanica a cada seis meses.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"