A Anvisa aprovou o registro do lecanemabe, comercializado como Leqembi, da Eisai, para pacientes com Alzheimer em est\u00e1gios iniciais. A decis\u00e3o foi publicada na \u00faltima quarta-feira, dia 7, e o medicamento j\u00e1 tem aprova\u00e7\u00e3o em ao menos 48 pa\u00edses. O f\u00e1rmaco \u00e9 biol\u00f3gico e combate a prote\u00edna beta-amiloide.<\/p>\n
O lecanemabe atua como anticorpo monoclonal antiamiloide e pode retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a em quadros iniciais, como comprometimento cognitivo leve ou dem\u00eancia leve associada ao Alzheimer. A indica\u00e7\u00e3o exige diagn\u00f3stico precoce e avalia\u00e7\u00e3o de autonomia do paciente.<\/p>\n
A droga \u00e9 a segunda liberada no Brasil para Alzheimer, ap\u00f3s o donanemabe, aprovado pela Anvisa em abril do ano passado. Ambos os f\u00e1rmacos atuam de modo semelhante, mas em etapas diferentes do processo de matura\u00e7\u00e3o da prote\u00edna. N\u00e3o h\u00e1 estudo direto comparativo entre eles.<\/p>\n
O tratamento \u00e9 feito por infus\u00f5es a cada duas semanas, em ambiente especializado. A dose recomendada \u00e9 10 mg\/kg, com dura\u00e7\u00e3o da infus\u00e3o de cerca de uma hora. A embalagem pode conter 1 ou 2 frascos-ampola.<\/p>\n
Antes do in\u00edcio, \u00e9 preciso confirmar a presen\u00e7a da patologia amiloide por PET scan ou an\u00e1lise do l\u00edquor. Esses exames ajudam a identificar contraindica\u00e7\u00f5es, como edemas ou hemorragias cerebrais.<\/p>\n
A Anvisa informa que pacientes com a variante APOE \u03b54(E4) n\u00e3o devem usar lecanemabe, devido ao maior risco de edema cerebral e hemorragias. O teste gen\u00e9tico \u00e9 necess\u00e1rio para direcionar a indica\u00e7\u00e3o. Anticoagulantes s\u00e3o uma contraindica\u00e7\u00e3o adicional.<\/p>\n
Os principais efeitos adversos observados s\u00e3o edema cerebral, pequenos sangramentos e dor de cabe\u00e7a. Pessoas com maior risco podem ser homozigotas para APOE \u03b54(E4). Uma resson\u00e2ncia magn\u00e9tica pr\u00e9via \u00e9 recomendada para excluir riscos.<\/p>\n
O custo elevado e a log\u00edstica complexa dificultam a incorpora\u00e7\u00e3o ao SUS. O pre\u00e7o brasileiro ainda n\u00e3o foi definido; nos EUA, o tratamento gira em torno de US$ 26 mil por ano. A implementa\u00e7\u00e3o no Brasil depende de infraestrutura de centros de infus\u00e3o e capacita\u00e7\u00e3o de equipes.<\/p>\n
Segundo especialistas, \u00e9 essencial que centros brasileiros ganhem experi\u00eancia com esses medicamentos para discutir uma eventual incorpora\u00e7\u00e3o futura. O debate envolve custo, monitoramento de efeitos e organiza\u00e7\u00e3o de servi\u00e7os de sa\u00fade.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"