A pesquisadora Tatiana Sampaio, da UFRJ, explicou no S\u00e3o Paulo Innovation Week que a polilaminina pode avan\u00e7ar para aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa em at\u00e9 dois anos, caso os resultados cl\u00ednicos sejam positivos. A mol\u00e9cula \u00e9 estudada para tratamento de les\u00f5es medulares e j\u00e1 est\u00e1 em andamento a primeira etapa do estudo cl\u00ednico.<\/p>\n
Segundo a pesquisadora, a farmac\u00eautica Crist\u00e1lia recebeu autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa para iniciar a primeira fase de testes, com foco em seguran\u00e7a. O pr\u00f3ximo passo envolve as fases 2 e 3, para avaliar efic\u00e1cia e dosagem. Existe a possibilidade de registrar a mol\u00e9cula antes da conclus\u00e3o da fase 3, dependendo dos desfechos.<\/p>\n
A apresenta\u00e7\u00e3o ocorreu em painel do festival, ao lado do astrof\u00edsico Marcelo Gleiser. Tatiana destacou tamb\u00e9m o desafio econ\u00f4mico de desenvolver novos medicamentos, afirmando que o investimento depende de retorno financeiro para viabilizar o processo.<\/p>\n
A polilaminina j\u00e1 contou com um estudo piloto acad\u00eamico com oito participantes, o que gerou cr\u00edticas pela aus\u00eancia de grupo controle. A pesquisadora argumenta que, em les\u00e3o medular, \u00e9 dif\u00edcil implementar esse tipo de compara\u00e7\u00e3o devido \u00e0 necessidade de aplica\u00e7\u00e3o r\u00e1pida do tratamento.<\/p>\n
Al\u00e9m disso, Tatiana mencionou a avalia\u00e7\u00e3o de um grupo controle pareado como alternativa metodol\u00f3gica. A ideia \u00e9 selecionar, em grandes coortes internacionais, pacientes com les\u00e3o medular com caracter\u00edsticas semelhantes aos volunt\u00e1rios que receber\u00e3o a droga.<\/p>\n
A pesquisa cl\u00ednica envolve quatro fases. A fase 1 testa seguran\u00e7a em um grupo pequeno; a fase 2 amplia o n\u00famero de participantes para an\u00e1lise de seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e dosagem; a fase 3 compara com placebo ou tratamento padr\u00e3o; a fase 4 monitora a seguran\u00e7a ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
O S\u00e3o Paulo Innovation Week, maior festival de tecnologia e inova\u00e7\u00e3o do pa\u00eds, segue at\u00e9 sexta-feira, 15. O evento ocorre no Pacaembu e na FAAP, reunindo especialistas de v\u00e1rias \u00e1reas e promovendo debates, experi\u00eancias imersivas e atividades gratuitas em CEUs na cidade.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"