A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, medicamento \u00e0 base de semaglutida fabricado pela EMS. A decis\u00e3o marca a primeira aprova\u00e7\u00e3o de um concorrente nacional da subst\u00e2ncia ap\u00f3s o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil. O an\u00fancio confirma a entrada de um novo fabricante no mercado de semaglutida.<\/p>\n
O Ozivy foi registrado como um medicamento novo por meio de desenvolvimento abreviado, modalidade usada para subst\u00e2ncias j\u00e1 conhecidas que precisam demonstrar qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. A aprova\u00e7\u00e3o ocorreu ap\u00f3s meses de an\u00e1lise da Anvisa, que avaliou imunogenicidade, controle de impurezas e detec\u00e7\u00e3o de altera\u00e7\u00f5es na mol\u00e9cula.<\/p>\n
Desde a expira\u00e7\u00e3o da patente, em mar\u00e7o, diversas farmac\u00eauticas passaram a pleitear registro para produtos com semaglutida, gerando intensa disputa no setor. Ao todo, 17 pedidos estavam em tramita\u00e7\u00e3o na Ag\u00eancia, protocolados a partir de 2023.<\/p>\n
A decis\u00e3o concede registro v\u00e1lido at\u00e9 junho de 2036 para o Ozivy em apresenta\u00e7\u00f5es de solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel para uso subcut\u00e2neo, com diferentes volumes e com canetas aplicadoras e agulhas. A EMS ainda precisa finalizar etapas comerciais e de distribui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
O registro foi publicado pela Anvisa sem abrir espa\u00e7o para declara\u00e7\u00f5es sobre pre\u00e7os. A entrada de concorr\u00eancia tende a ampliar o espa\u00e7o do mercado e, segundo especialistas, pode favorecer a redu\u00e7\u00e3o de pre\u00e7os com o tempo.<\/p>\n
Mercado reage com expectativa de menor pre\u00e7o estruturalmente, j\u00e1 que a mol\u00e9cula n\u00e3o tem gen\u00e9ricos tradicionais. Empresas concorrentes j\u00e1 sinalizam estrat\u00e9gias para ampliar o acesso aos tratamentos, incluindo ajustes de condi\u00e7\u00f5es de compra e de pre\u00e7o de algumas apresenta\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
A EMS ainda n\u00e3o informou pre\u00e7o nem previs\u00e3o de lan\u00e7amento do Ozivy. Enquanto isso, consumidores aguardam confirma\u00e7\u00e3o de disponibilidade em redes de farm\u00e1cias, com a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria j\u00e1 em vigor.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"