A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, a vers\u00e3o brasileira da caneta emagrecedora do Ozempic, criado pelo laborat\u00f3rio EMS. O f\u00e1rmaco \u00e9 a primeira semaglutida sint\u00e9tica an\u00e1loga ao produto biol\u00f3gico liberada para venda no Brasil. A decis\u00e3o foi anunciada nesta ter\u00e7a-feira.<\/p>\n
O medicamento segue o mesmo princ\u00edpio ativo do Ozempic, cujo patenteamento expirou em 20 de mar\u00e7o. O pedido de registro chegou em 2023 e passou pela avalia\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade prevista para itens GLP-1. A Anvisa destaca que Ozivy n\u00e3o \u00e9 gen\u00e9rico, mas sim um novo medicamento.<\/p>\n
O EMS foi o respons\u00e1vel pelo pedido e pela apresenta\u00e7\u00e3o do produto no Brasil. Ozivy \u00e9 classificado como an\u00e1logo sint\u00e9tico de um biol\u00f3gico, com registro aprovado para comercializa\u00e7\u00e3o ap\u00f3s a conclus\u00e3o do processo regulat\u00f3rio. Ainda n\u00e3o h\u00e1 decis\u00e3o sobre pre\u00e7o ou data de in\u00edcio de venda.<\/p>\n
O uso inicial do medicamento inclui tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 com controle insuficiente. Pode atuar como adjuvante \u00e0 dieta e exerc\u00edcios, ou em combina\u00e7\u00e3o com outros antidiab\u00e9ticos, conforme indica\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. A forma \u00e9 injet\u00e1vel, com aplica\u00e7\u00e3o semanal em caneta, sob orienta\u00e7\u00e3o m\u00e9dica.<\/p>\n
De armazenamento, Ozivy requer refrigera\u00e7\u00e3o entre 2 \u00b0C e 8 \u00b0C, antes e depois do in\u00edcio do tratamento. Diferentemente do Ozempic, que pode ficar at\u00e9 30 \u00b0C por at\u00e9 seis semanas ap\u00f3s o in\u00edcio, o novo produto exige conserva\u00e7\u00e3o constante na geladeira.<\/p>\n
A comercializa\u00e7\u00e3o depende da aprova\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o m\u00e1ximo pela CMED. Mesmo com o registro, a empresa decide quando o medicamento entra no mercado. Para o SUS, tamb\u00e9m \u00e9 necess\u00e1ria avalia\u00e7\u00e3o pela Conitec e aprova\u00e7\u00e3o pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n
A Anvisa refor\u00e7a que a prescri\u00e7\u00e3o \u00e9 obrigat\u00f3ria e que, como outros GLP-1, o uso requer acompanhamento m\u00e9dico. Ainda existem outros itens sint\u00e9ticos e biol\u00f3gicos em an\u00e1lise pela ag\u00eancia, al\u00e9m de quatro apresenta\u00e7\u00f5es aprovadas para poss\u00edvel oferta pelo laborat\u00f3rio.<\/p>\n
A Anvisa n\u00e3o divulga detalhes de valores nem prazos, citando apenas que a disponibilidade depende de avalia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria e de pol\u00edtica de pre\u00e7o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"