{"id":786973,"date":"2026-05-26T06:37:27","date_gmt":"2026-05-26T09:37:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/05\/26\/anvisa-aprova-primeira-caneta-sintetica-similar-ao-ozempic\/"},"modified":"2026-05-26T06:37:27","modified_gmt":"2026-05-26T09:37:27","slug":"anvisa-aprova-primeira-caneta-sintetica-similar-ao-ozempic","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2026\/05\/26\/anvisa-aprova-primeira-caneta-sintetica-similar-ao-ozempic\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova primeira caneta sint\u00e9tica similar ao Ozempic"},"content":{"rendered":"<p>O que aconteceu: a Anvisa aprovou a comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil de Ozivy, a primeira caneta de semaglutida sint\u00e9tica similar ao Ozempic. O produto poder\u00e1 ser vendido ap\u00f3s defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o pela CMED.<\/p>\n<p>Quem est\u00e1 envolvido: a ag\u00eancia reguladora Anvisa conduziu o processo de avalia\u00e7\u00e3o. O fabricante entrou com o pedido em 2023, com o objetivo de comercializar a caneta semanal de semaglutida sint\u00e9tica, equivalente ao princ\u00edpio ativo de refer\u00eancia.<\/p>\n<p>Quando e onde ocorreu: a aprova\u00e7\u00e3o ocorreu nesta ter\u00e7a-feira, 26 de maio, no Brasil. A iniciativa envolve o uso de uma via de aplica\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel, com indica\u00e7\u00e3o para adultos.<\/p>\n<p>Por qu\u00ea: a semaglutida sint\u00e9tica permite tratamento de diabetes tipo 2, na forma de monoterapia ou associada a outros f\u00e1rmacos. A mudan\u00e7a se deve \u00e0 expira\u00e7\u00e3o de patente do Ozempic em mar\u00e7o, abrindo espa\u00e7o para vers\u00f5es sint\u00e9ticas com processos de s\u00edntese qu\u00edmica.<\/p>\n<h3>Aspectos regulat\u00f3rios e pr\u00f3ximos passos<\/h3>\n<p>Segundo a Anvisa, o pedido seguiu a ordem cronol\u00f3gica e de prioridade para canetas emagrecedoras, com outros medicamentos de origem sint\u00e9tica aguardando avalia\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m do Ozivy, h\u00e1 cinco f\u00e1rmacos sint\u00e9ticos e um biol\u00f3gico em an\u00e1lise pela ag\u00eancia.<\/p>\n<p>O formato de comercializa\u00e7\u00e3o ser\u00e1 de canetas injet\u00e1veis para uso semanal, com necessidade de armazenamento entre 2 \u00b0C e 8 \u00b0C. A aprova\u00e7\u00e3o depende tamb\u00e9m da defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o pela CMED, enquanto a data de disponibilidade nas prateleiras fica sob responsabilidade da empresa registrante.<\/p>\n<p>Sobre o uso, a Anvisa informou que Ozivy \u00e9 classificado como medicamento novo, n\u00e3o gen\u00e9rico de produtos biol\u00f3gicos. O produto \u00e9 apresentado como um an\u00e1logo sint\u00e9tico do f\u00e1rmaco de refer\u00eancia, mantendo o mesmo princ\u00edpio ativo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A Anvisa aprovou a primeira caneta de semaglutida sint\u00e9tica similar \u00e0 semaglutida biol\u00f3gica, chamada Ozivy, para venda no Brasil.<\/li>\n<li>Ozivy utiliza o mesmo princ\u00edpio ativo do Ozempic, cujo registro de patente expirou em mar\u00e7o.<\/li>\n<li>O pedido de registro foi feito em 2023 e passou por avalia\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade exigida pela ag\u00eancia.<\/li>\n<li>O medicamento \u00e9 produzido por s\u00edntese qu\u00edmica (an\u00e1logo sint\u00e9tico) e pode ser aplicado por via subcut\u00e2nea, em dose semanal, com armazenamento entre 2 \u00b0C e 8 \u00b0C.<\/li>\n<li>A comercializa\u00e7\u00e3o depende da aprova\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED); a disponibiliza\u00e7\u00e3o depende da empresa respons\u00e1vel pelo registro.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":787022,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa aprova primeira caneta sint\u00e9tica de semaglutida, similar ao Ozempic; pre\u00e7o pela CMED delimita data de comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[205,91,85,100,248,29],"class_list":["post-786973","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-farmoquimicos-farmaceuticos","tag-governo","tag-inovacao","tag-noticia","tag-regulacao","tag-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/786973","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=786973"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/786973\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/787022"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=786973"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=786973"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=786973"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}