{"id":787414,"date":"2026-05-26T07:21:14","date_gmt":"2026-05-26T10:21:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/05\/26\/anvisa-registra-ozivy-1o-medicamento-com-semaglutida-sintetica-no-brasil\/"},"modified":"2026-05-26T07:21:14","modified_gmt":"2026-05-26T10:21:14","slug":"anvisa-registra-ozivy-1o-medicamento-com-semaglutida-sintetica-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2026\/05\/26\/anvisa-registra-ozivy-1o-medicamento-com-semaglutida-sintetica-no-brasil\/","title":{"rendered":"Anvisa registra Ozivy, 1\u00ba medicamento com semaglutida sint\u00e9tica no Brasil"},"content":{"rendered":"<p>O Ozivy, novo medicamento sint\u00e9tico \u00e0 base de semaglutida, recebeu registro da Anvisa. O laborat\u00f3rio EMS obteve a aprova\u00e7\u00e3o publicada nesta ter\u00e7a-feira (26 mai 2026), tornando o produto o 1\u00ba an\u00e1logo sint\u00e9tico de um medicamento biol\u00f3gico autorizado no Brasil. A aprova\u00e7\u00e3o ocorreu ap\u00f3s avalia\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade.<\/p>\n<p>O Ozivy utiliza o mesmo princ\u00edpio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de mar\u00e7o. O registro foi concedido dentro de crit\u00e9rios de prioridade para a classe GLP-1, conforme edital de Chamamento n\u00ba 12\/2025, e tramita em conformidade com o processo regulat\u00f3rio brasileiro. A decis\u00e3o segue o fluxo cronol\u00f3gico da ag\u00eancia.<\/p>\n<h3>Indica\u00e7\u00f5es e apresenta\u00e7\u00f5es<\/h3>\n<p>O medicamento pode ser utilizado em adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado, como adjuvante \u00e0 dieta e exerc\u00edcios. Tamb\u00e9m pode ser empregado em monoterapia quando a metformina \u00e9 inadequada ou contraindicada, ou em associa\u00e7\u00e3o com outros f\u00e1rmacos.<\/p>\n<p>Quatro apresenta\u00e7\u00f5es foram aprovadas. Todas consistem em solu\u00e7\u00f5es injet\u00e1veis de semaglutida 1,34 mg\/mL, com sistema preenchido, multidose e descart\u00e1vel. As op\u00e7\u00f5es variam em volume, canetas e n\u00famero de agulhas conforme cada embalagem.<\/p>\n<h3>Diferen\u00e7as em rela\u00e7\u00e3o ao Ozempic<\/h3>\n<p>O Ozivy exige armazenamento entre 2\u00b0C e 8\u00b0C, antes e durante o uso. J\u00e1 o Ozempic pode ser mantido a at\u00e9 30\u00b0C por at\u00e9 6 semanas ap\u00f3s o in\u00edcio do uso. At\u00e9 agora, todos os itens de semaglutida registrados no Brasil eram de origem biol\u00f3gica; o Ozivy representa a transi\u00e7\u00e3o para um an\u00e1logo sint\u00e9tico.<\/p>\n<p>Embora sint\u00e9ticos, os medicamentos seguem regras de alta complexidade, com riscos de imunogenicidade e de forma\u00e7\u00e3o de agregados. O Ozivy n\u00e3o \u00e9 gen\u00e9rico, mas sim um novo medicamento por ser um an\u00e1logo sint\u00e9tico de um biol\u00f3gico.<\/p>\n<h3>Comercializa\u00e7\u00e3o e acesso<\/h3>\n<p>A empresa detentora do registro anunciar\u00e1 a data de lan\u00e7amento no mercado. A aprova\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o m\u00e1ximo pela CMED \u00e9 necess\u00e1ria para a comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil. Para o SUS, ainda depende de avalia\u00e7\u00e3o da Conitec e aprova\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Nem todos os registrados passam pela incorpora\u00e7\u00e3o \u00e0 rede p\u00fablica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A Anvisa registrou o Ozivy, primeiro an\u00e1logo sint\u00e9tico de semaglutida autorizado no Brasil, com publica\u00e7\u00e3o de aprova\u00e7\u00e3o em 26 de maio de 2026.<\/li>\n<li>O Ozivy usa a semaglutida sint\u00e9tica, o mesmo princ\u00edpio ativo do Ozempic, cujo patent expirou em vinte de mar\u00e7o.<\/li>\n<li>O medicamento foi registrado para uso em adultos com diabetes tipo dois com controle insuficiente, como adjuvante \u00e0 dieta e exerc\u00edcios, em monoterapia ou em associa\u00e7\u00e3o com outros f\u00e1rmacos.<\/li>\n<li>Ozivy est\u00e1 dispon\u00edvel em quatro apresenta\u00e7\u00f5es, todas solu\u00e7\u00f5es injet\u00e1veis de semaglutida, com diferentes volumes, canetas e agulhas.<\/li>\n<li>Em rela\u00e7\u00e3o ao Ozempic, Ozivy exige armazenamento entre dois e oito graus Celsius antes e durante o tratamento, enquanto o Ozempic pode ficar at\u00e9 trinta graus Celsius por at\u00e9 seis semanas ap\u00f3s o in\u00edcio do uso; al\u00e9m disso, Ozivy \u00e9 o primeiro medicamento sint\u00e9tico nessa classe, distinto de biol\u00f3gicos.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":787477,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa registra Ozivy, primeiro an\u00e1logo sint\u00e9tico de semaglutida no Brasil, para diabetes tipo 2, com quatro apresenta\u00e7\u00f5es","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[143,205,98,29],"class_list":["post-787414","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-cien","tag-farmoquimicos-farmaceuticos","tag-pesquisa","tag-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/787414","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=787414"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/787414\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/787477"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=787414"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=787414"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=787414"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}