A Anvisa publicou, nesta ter\u00e7a-feira, 26, o registro da Ozivy, a primeira caneta sint\u00e9tica de semaglutida brasileira. O produto \u00e9 uma vers\u00e3o n\u00e3o biol\u00f3gica de Ozempic, utilizado no tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. O registro foi divulgado pela ag\u00eancia.<\/p>\n
A Ozivy n\u00e3o \u00e9 considerada gen\u00e9rico, j\u00e1 que a regulamenta\u00e7\u00e3o brasileira n\u00e3o admite gen\u00e9ricos para biol\u00f3gicos. Ela \u00e9 classificada como um rem\u00e9dio novo, produzido por s\u00edntese qu\u00edmica a partir da semaglutida.<\/p>\n
Aprovada para adultos com diabetes tipo 2 com controle insuficiente, a Ozivy pode ser usada como adjuvante \u00e0 dieta e ao exerc\u00edcio, em monoterapia ou associada a outros antidiab\u00e9ticos, quando a metformina n\u00e3o \u00e9 adequada.<\/p>\n
A Ozivy ser\u00e1 vendida na forma de caneta de aplica\u00e7\u00e3o semanal, com solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel de semaglutida 1,34 mg\/ml. As op\u00e7\u00f5es de apresenta\u00e7\u00e3o incluem diferentes volumes e kits com agulhas.<\/p>\n
Medicamentos biol\u00f3gicos s\u00e3o mol\u00e9culas complexas obtidas a partir de fluidos ou t\u00e9cnicas biotecnol\u00f3gicas, enquanto a Ozivy \u00e9 um an\u00e1logo sint\u00e9tico, produzido por s\u00edntese qu\u00edmica. Essa distin\u00e7\u00e3o implica diferen\u00e7as de fabrica\u00e7\u00e3o e administra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A venda depende de aprova\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o m\u00e1ximo pela CMED. A EMS, respons\u00e1vel pela Ozivy, informou que o produto pode chegar \u00e0s prateleiras em at\u00e9 30 dias ap\u00f3s o registro. A receita m\u00e9dica continua obrigat\u00f3ria para aquisi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A Ozivy exige refrigera\u00e7\u00e3o entre 2 \u00b0C e 8 \u00b0C antes e durante o tratamento. O armazenamento \u00e9 mais rigoroso que o do Ozempic, que requer refrigera\u00e7\u00e3o apenas antes do primeiro uso.<\/p>\n
A EMS informou que pretende manter o foco na acessibilidade, com estrat\u00e9gias de pre\u00e7o competitivo e condi\u00e7\u00f5es vantajosas no in\u00edcio do tratamento. O desfecho sobre o pre\u00e7o final depende da CMED e da decis\u00e3o da farmac\u00eautica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"