{"id":816797,"date":"2026-05-29T04:42:00","date_gmt":"2026-05-29T07:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/05\/29\/governo-endurece-regras-de-precos-de-novos-medicamentos\/"},"modified":"2026-05-29T04:42:00","modified_gmt":"2026-05-29T07:42:00","slug":"governo-endurece-regras-de-precos-de-novos-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/politica\/2026\/05\/29\/governo-endurece-regras-de-precos-de-novos-medicamentos\/","title":{"rendered":"Governo endurece regras de pre\u00e7os de novos medicamentos"},"content":{"rendered":"<p>O governo federal publicou nesta quinta-feira (28) uma nova resolu\u00e7\u00e3o da CMED que altera a forma como s\u00e3o definidos os pre\u00e7os de novos medicamentos e de novas apresenta\u00e7\u00f5es no Brasil. A medida foi aprovada pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos, \u00f3rg\u00e3o respons\u00e1vel por fixar os pre\u00e7os m\u00e1ximos da ind\u00fastria farmac\u00eautica.<\/p>\n<p>Entre as mudan\u00e7as, est\u00e1 a regra de que o pre\u00e7o de lan\u00e7amento n\u00e3o poder\u00e1 superar o menor valor cobrado pelo mesmo produto nos pa\u00edses de refer\u00eancia usados pela CMED, incluindo impostos. A norma tamb\u00e9m endurece crit\u00e9rios para classificar uma inova\u00e7\u00e3o incremental, retirando mudan\u00e7as simples como est\u00e9tica, embalagem ou nome comercial.<\/p>\n<p>Mudan\u00e7as impactam principalmente empresas que lan\u00e7am novos f\u00e1rmacos ou vers\u00f5es de produtos j\u00e1 existentes, exigindo comprova\u00e7\u00e3o de benef\u00edcios como maior efic\u00e1cia ou seguran\u00e7a. A CMED passar\u00e1 a considerar o grau de inova\u00e7\u00e3o e vantagens terap\u00eauticas ao analisar os pedidos de pre\u00e7os, com possibilidade de discuss\u00e3o pr\u00e9via do racional.<\/p>\n<h3>Menor pre\u00e7o internacional passa a refer\u00eancia<\/h3>\n<p>O texto estabelece que o pre\u00e7o-f\u00e1brica proposto pela empresa n\u00e3o poder\u00e1 exceder o menor valor praticado nos pa\u00edses de refer\u00eancia, j\u00e1 incluindo impostos. A regra visa evitar que rem\u00e9dios sejam comercializados no Brasil a valores superiores aos observados no exterior.<\/p>\n<h3>Economia e inova\u00e7\u00e3o sob avalia\u00e7\u00e3o<\/h3>\n<p>A resolu\u00e7\u00e3o prev\u00ea avalia\u00e7\u00e3o mais criteriosa da inova\u00e7\u00e3o do produto e das vantagens terap\u00eauticas apresentadas. Em alguns casos, empresas poder\u00e3o dialogar previamente com a CMED sobre o racioc\u00ednio usado para justificar o valor pretendido antes da submiss\u00e3o formal.<\/p>\n<h3>Vig\u00eancia e fiscaliza\u00e7\u00e3o<\/h3>\n<p>As novas regras entraram em vigor na data de publica\u00e7\u00e3o da resolu\u00e7\u00e3o. A CMED tamb\u00e9m refor\u00e7a a fiscaliza\u00e7\u00e3o de valores praticados ap\u00f3s o lan\u00e7amento, com san\u00e7\u00f5es previstas para registros ou vendas acima dos limites autorizados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A CMED aprovou uma nova resolu\u00e7\u00e3o que endurece os crit\u00e9rios de defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o para medicamentos novos e novas apresenta\u00e7\u00f5es, determinando que o pre\u00e7o de lan\u00e7amento n\u00e3o pode superar o menor valor praticado nos pa\u00edses de refer\u00eancia.<\/li>\n<li>Inova\u00e7\u00e3o incremental passa a exigir comprova\u00e7\u00e3o de benef\u00edcios adicionais, como maior efic\u00e1cia, seguran\u00e7a ou redu\u00e7\u00e3o de custos para o sistema de sa\u00fade; mudan\u00e7as simples (est\u00e9tica, embalagem, nome comercial) deixam de ser consideradas inova\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li>A CMED levar\u00e1 em conta o grau de inova\u00e7\u00e3o e as vantagens terap\u00eauticas ao analisar pedidos de pre\u00e7o, com possibilidade de discuss\u00e3o pr\u00e9via do racional antes da submiss\u00e3o formal.<\/li>\n<li>A norma estabelece que, quando a precifica\u00e7\u00e3o usar refer\u00eancia internacional, o pre\u00e7o proposto n\u00e3o poder\u00e1 exceder o menor pre\u00e7o nos pa\u00edses de refer\u00eancia, j\u00e1 com impostos.<\/li>\n<li>Empresas que venderem medicamentos a pre\u00e7os acima dos autorizados pela CMED estar\u00e3o sujeitas a san\u00e7\u00f5es previstas na legisla\u00e7\u00e3o do setor; as regras entram em vigor na publica\u00e7\u00e3o da resolu\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":816886,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Nova regra da CMED fixa que pre\u00e7o de lan\u00e7amento n\u00e3o poder\u00e1 superar o menor valor em pa\u00edses de refer\u00eancia, ampliando crit\u00e9rios de inova\u00e7\u00e3o e punindo fabricantes","footnotes":""},"categories":[1,33],"tags":[94,205,91,85,248,29],"class_list":["post-816797","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","category-politica","tag-economia","tag-farmoquimicos-farmaceuticos","tag-governo","tag-inovacao","tag-regulacao","tag-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/816797","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=816797"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/816797\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/816886"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=816797"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=816797"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=816797"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}