A cientista Tatiana Sampaio afirmou \u00e0 Reuters que um estudo revisado por pares sobre a polilaminina est\u00e1 prestes a ser publicado, mas n\u00e3o informou revista nem data de divulga\u00e7\u00e3o. A polilaminina \u00e9 uma prote\u00edna derivada da placenta destinada a regenerar nervos.<\/p>\n
O tratamento experimental tem acompanhamento cl\u00ednico. A Anvisa autorizou um ensaio de fase 1 para cinco pacientes com les\u00f5es agudas completas da medula espinhal, com tratamento em at\u00e9 72 horas ap\u00f3s o trauma.<\/p>\n
Ao todo, 84 pacientes j\u00e1 receberam autoriza\u00e7\u00e3o para uso compassivo da polilaminina, sendo 44 por decis\u00e3o judicial e 40 por vias administrativas, conforme a farmac\u00eautica Crist\u00e1lia, respons\u00e1vel pela tecnologia.<\/p>\n
O governo federal acompanha o andamento com otimismo. O ministro da Sa\u00fade, Alexandre Padilha, disse que, se houver bons resultados, o tratamento pode ser ofertado rapidamente \u00e0 popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Pesquisadores e entidades cient\u00edficas pedem cautela. Especialistas destacam que ainda n\u00e3o h\u00e1 confirma\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia em humanos, e refor\u00e7am a necessidade de estudos controlados.<\/p>\n
Os primeiros testes em humanos envolveram oito pacientes com les\u00f5es completas. Dois morreram por causas relacionadas aos ferimentos; os demais apresentaram algum ganho motor, em maior ou menor grau.<\/p>\n
A Crist\u00e1lia investiu mais de R$ 110 milh\u00f5es no desenvolvimento, e a empresa informa que o medicamento pode ser utilizado de forma cont\u00ednua para pacientes agudos com autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n
Entre as perguntas em debate, est\u00e1 a qualidade dos dados apresentados no pr\u00e9-print. A falta de registro do ensaio cl\u00ednico em banco internacional tamb\u00e9m \u00e9 apontada por especialistas.<\/p>\n
A pesquisadora afirma que houve revis\u00f5es, corre\u00e7\u00f5es a serem implementadas e que a vers\u00e3o revisada do texto deve abordar pontos como par\u00e2metros de recupera\u00e7\u00e3o, desenho do estudo e dados de eletromiografia.<\/p>\n
Mesmo com avan\u00e7os, a comunidade cient\u00edfica ressalta que \u00e9 cedo para concluir efici\u00eancia. A valida\u00e7\u00e3o depende de publica\u00e7\u00f5es revisadas por pares e de crit\u00e9rios de seguran\u00e7a rigorosos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"