{"id":859700,"date":"2026-06-04T09:00:00","date_gmt":"2026-06-04T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/06\/04\/anvisa-proibe-medicamentos-a-base-de-tirzepatida-por-irregularidades\/"},"modified":"2026-06-04T09:00:00","modified_gmt":"2026-06-04T12:00:00","slug":"anvisa-proibe-medicamentos-a-base-de-tirzepatida-por-irregularidades","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2026\/06\/04\/anvisa-proibe-medicamentos-a-base-de-tirzepatida-por-irregularidades\/","title":{"rendered":"Anvisa pro\u00edbe medicamentos \u00e0 base de tirzepatida por irregularidades"},"content":{"rendered":"<p>A Anvisa proibiu tr\u00eas medicamentos \u00e0 base de tirzepatida por irregularidades, incluindo falta de registro, notifica\u00e7\u00e3o ou cadastro no Brasil. Uma vers\u00e3o manipulada tamb\u00e9m foi suspensa por n\u00e3o seguir regras de produ\u00e7\u00e3o individualizada e prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. Os lotes do produto Rapha foram interditos, assim como outros itens com o mesmo princ\u00edpio ativo. A decis\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o na ter\u00e7a-feira, 2 de junho de 2026.<\/p>\n<p>A medida envolve as apresenta\u00e7\u00f5es de Rapha (Tirzepatide\/Pyroxidine) em 40mg\/4mg\/3ml, 30mg\/4mg\/3ml e 60mg\/6mg\/3ml. A Anvisa informou que o produto oriundo dos Estados Unidos e fabricado por empresa n\u00e3o identificada n\u00e3o pode mais ser armazenado, distribu\u00eddo, vendido, fabricado, importado ou divulgado. As mesmas proibi\u00e7\u00f5es atingem os lotes de Tirzepatide There e Tirzemax, com fabricante sem identifica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>A ag\u00eancia tamb\u00e9m suspendeu toda a produ\u00e7\u00e3o de tirzepatida pela Phito Medicamentos Injet\u00e1veis Ltda, ap\u00f3s constatar venda de produto manipulado padronizado e n\u00e3o individualizado sem prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. A tirzepatida \u00e9 o ativo de Mounjaro, da Eli Lilly, indicado para obesidade e diabetes tipo 2, com uso de caneta injet\u00e1vel semanal.<\/p>\n<h3>Medidas e contexto regulat\u00f3rio<\/h3>\n<p>A Anvisa atua para coibir canetas antiobesidade importadas, manipuladas em larga escala e sem registro no Brasil, popularmente chamadas de \u201cMounjaro paraguaio\u201d. Em 2025, a ag\u00eancia j\u00e1 havia proibido importa\u00e7\u00e3o de canetas sem registro, diante da entrada de produtos principalmente do Paraguai. A regra de prescri\u00e7\u00e3o e reten\u00e7\u00e3o de receita permanece desde junho do ano passado.<\/p>\n<p>Entre as a\u00e7\u00f5es da ag\u00eancia neste per\u00edodo, foram apresentadas novas medidas em abril para conter irregularidades na importa\u00e7\u00e3o e manipula\u00e7\u00e3o de canetas com semaglutida e tirzepatida. O monitoramento aponta uso inadequado e automedica\u00e7\u00e3o, com um aumento na importa\u00e7\u00e3o de insumos farmac\u00eauticos ativos para produ\u00e7\u00e3o em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<h3>Riscos \u00e0 sa\u00fade e cen\u00e1rio de fiscaliza\u00e7\u00e3o<\/h3>\n<p>Problemas comuns nas inspe\u00e7\u00f5es incluem aus\u00eancia de registro sanit\u00e1rio, cadeia de armazenamento inadequada, insumos de origem desconhecida, drogas falsificadas, falta de prescri\u00e7\u00e3o e falhas de boas pr\u00e1ticas de manipula\u00e7\u00e3o. Tais situa\u00e7\u00f5es elevam o risco de contamina\u00e7\u00e3o, incorre\u00e7\u00e3o na dosagem e efeitos adversos. Dados da Anvisa indicam que 26% dos eventos adversos no setor est\u00e3o associados ao uso off-label, e houve relatos de pancreatite aguda em alguns casos. Fontes oficiais ressaltam a necessidade de avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica e supervis\u00e3o de profissionais de sa\u00fade.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A Anvisa proibiu tr\u00eas medicamentos \u00e0 base de tirzepatida: Rapha (40 mg\/4 mg\/3 ml; 30 mg\/4 mg\/3 ml; 60 mg\/6 mg\/3 ml), com origem nos Estados Unidos; todos os lotes foram interditados, proibindo armazenamento, distribui\u00e7\u00e3o, venda, fabrica\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o e divulga\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li>Tamb\u00e9m foram interditados os lotes dos produtos Tirzepatide There e Tirzemax, produzidos por fabricante n\u00e3o identificado.<\/li>\n<li>A ag\u00eancia manteve a suspens\u00e3o de toda a produ\u00e7\u00e3o de tirzepatida pela Phito Medicamentos Injet\u00e1veis Ltda, ap\u00f3s comprovar venda de manipulado padronizado sem prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica.<\/li>\n<li>As a\u00e7\u00f5es integram medidas para coibir irregularidades em canetas antiobesidade, incluindo vers\u00f5es manipuladas em larga escala e importadas, popularmente chamadas de \u201cmounjaro paraguaio\u201d.<\/li>\n<li>A tirzepatida \u00e9 o princ\u00edpio ativo de Mounjaro, da Eli Lilly, usado no tratamento de obesidade e diabetes tipo dois; irregularidades relacionadas a registro, prescri\u00e7\u00e3o, origem e qualidade representam riscos \u00e0 sa\u00fade.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":859796,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa pro\u00edbe tr\u00eas medicamentos \u00e0 base de tirzepatida e suspende manipula\u00e7\u00e3o sem prescri\u00e7\u00e3o, incluindo Rapha, Tirzepatide There e Tirzemax","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[84,205,100,98,248,29],"class_list":["post-859700","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-acontecimentos-internacionais","tag-farmoquimicos-farmaceuticos","tag-noticia","tag-pesquisa","tag-regulacao","tag-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/859700","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=859700"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/859700\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/859796"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=859700"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=859700"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=859700"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}