O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade suspendeu, nesta segunda-feira, a aplica\u00e7\u00e3o da vacina contra dengue produzida pelo Instituto Butantan. A medida ocorreu ap\u00f3s 42 rea\u00e7\u00f5es adversas graves e dois \u00f3bitos em investiga\u00e7\u00e3o pelas autoridades sanit\u00e1rias.<\/p>\n
A infectologista Luana Ara\u00fajo explicou ao Live CNN que os eventos foram classificados como inesperados, pois n\u00e3o foram observados durante o desenvolvimento que envolveu cerca de 16 mil volunt\u00e1rios. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade destacou esse car\u00e1ter durante a coletiva de imprensa.<\/p>\n
Ela ressaltou que surgimentos de rea\u00e7\u00f5es n\u00e3o previstas podem ocorrer no processo regulat\u00f3rio, mesmo ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o. Existe um sistema de farmacovigil\u00e2ncia ativo, sens\u00edvel e rigoroso para identificar eventos n\u00e3o vistos nos estudos.<\/p>\n
A especialista afirmou que, quando h\u00e1 qualquer possibilidade de rela\u00e7\u00e3o com a vacina, o monitoramento \u00e9 intensificado para investigar de forma aprofundada. Esse procedimento busca esclarecer causas e impactos dos eventos registrados.<\/p>\n
O monitoramento p\u00f3s-aprova\u00e7\u00e3o funciona para detectar sinais n\u00e3o observados nos ensaios cl\u00ednicos. A ideia \u00e9 manter a vigil\u00e2ncia cont\u00ednua e comunicar rapidamente novas informa\u00e7\u00f5es aos profissionais de sa\u00fade e ao p\u00fablico.<\/p>\n
Segundo a infectologista, a vigil\u00e2ncia pode paralisar, temporariamente, atividades de um produto para confirmar dados e evitar d\u00favidas sobre seguran\u00e7a. O objetivo \u00e9 proteger a popula\u00e7\u00e3o com base em evid\u00eancias.<\/p>\n
A m\u00e9dica esclareceu que a vacina suspensa \u00e9 distinta daquela dispon\u00edvel para o p\u00fablico infantojuvenil na rede p\u00fablica. A vacina destinada a crian\u00e7as entre 10 e 14 anos \u00e9 produzida pela Takeda, em duas doses, e n\u00e3o est\u00e1 relacionada aos eventos em investiga\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A vacina do Butantan \u00e9 de dose \u00fanica e foi aplicada inicialmente a profissionais de sa\u00fade e, em algumas cidades, a um grupo mais amplo. Quem recebeu a vacina da Takeda n\u00e3o tem rela\u00e7\u00e3o com os casos estudados.<\/p>\n
Ambas as vacinas utilizam v\u00edrus atenuado, o que as torna eficazes, mas imp\u00f5e restri\u00e7\u00f5es de uso. Gestantes, imunossuprimidos e ainda em estudo idosos n\u00e3o devem receb\u00ea-las.<\/p>\n
A diferen\u00e7a principal est\u00e1 nos fabricantes e nas formula\u00e7\u00f5es, que s\u00e3o distintas. O princ\u00edpio b\u00e1sico \u00e9 ensinar o corpo a se defender sem enfrentar a doen\u00e7a.<\/p>\n
A profissional refor\u00e7ou a import\u00e2ncia das vacinas para salvar vidas. Vacinas ajudam a reduzir hospitaliza\u00e7\u00f5es e preservam a qualidade de vida da popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"