A Anvisa instituiu um grupo de trabalho para analisar a seguran\u00e7a da vacina Butantan-DV contra a dengue. A Portaria 715\/2026 formaliza a atua\u00e7\u00e3o, com foco na avalia\u00e7\u00e3o de notifica\u00e7\u00f5es de eventos adversos e suporte t\u00e9cnico para decis\u00f5es da Diretoria Colegiada. A iniciativa amplia a farmacovigil\u00e2ncia do imunizante.<\/p>\n
O colegiado ter\u00e1 atua\u00e7\u00e3o cont\u00ednua, integrando especialistas que examinar\u00e3o dados cl\u00ednicos de ocorr\u00eancias ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o. O objetivo \u00e9 consolidar evid\u00eancias para a revis\u00e3o do perfil de risco e benef\u00edcio do produto, seguindo os protocolos sanit\u00e1rios vigentes.<\/p>\n
Al\u00e9m de analisar notifica\u00e7\u00f5es, o grupo poder\u00e1 receber informa\u00e7\u00f5es complementares do detentor do registro da Butantan-DV e transformar esses dados em subs\u00eddios t\u00e9cnicos para as delibera\u00e7\u00f5es da Anvisa.<\/p>\n
Representantes de \u00e1reas da Anvisa, como biol\u00f3gicos, farmacovigil\u00e2ncia, monitoramento de produtos e inspe\u00e7\u00e3o, integram o painel. Integrantes das diretorias da ag\u00eancia tamb\u00e9m participar\u00e3o, com participa\u00e7\u00e3o do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es como convidado.<\/p>\n
O painel ter\u00e1 car\u00e1ter consultivo e contar\u00e1 com profissionais externos \u00e0 Anvisa. A sele\u00e7\u00e3o observar\u00e1 qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica, experi\u00eancia e aus\u00eancia de conflitos de interesse, com participa\u00e7\u00e3o volunt\u00e1ria e sem remunera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
As conclus\u00f5es do grupo apoiar\u00e3o a Diretoria Colegiada nas decis\u00f5es finais. O colegiado ter\u00e1 dura\u00e7\u00e3o indeterminada e permanecer\u00e1 ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento da seguran\u00e7a do Butantan-DV.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"