A Anvisa liberou a aplica\u00e7\u00e3o da polilaminina para uma jovem de 22 anos com les\u00e3o medular e fraturas na coluna ocorrida em Curitiba, no Paran\u00e1. A decis\u00e3o ocorreu ap\u00f3s pedido de uso compassivo apresentado pela fam\u00edlia, com apoio de m\u00e9dicos do Hospital do Trabalhador.<\/p>\n
Ana Beatriz Stubinski est\u00e1 internada no Hospital do Trabalhador, em Curitiba, sem sentir os membros inferiores e sem movimento nas pernas. A fam\u00edlia informou que a primeira aplica\u00e7\u00e3o j\u00e1 foi realizada pelo mesmo hospital e que a log\u00edstica para o fornecimento do medicamento est\u00e1 em andamento.<\/p>\n
Segundo a m\u00e3e, Vanessa Stubinski, houve confirma\u00e7\u00e3o de aprova\u00e7\u00e3o e provid\u00eancias para envio do biociente. O companheiro da jovem, Eduardo, tamb\u00e9m confirmou nas redes sociais a libera\u00e7\u00e3o para o tratamento. Equipes m\u00e9dicas acompanham o caso como prioridade.<\/p>\n
A Anvisa explicou que o uso compassivo deve ocorrer via laborat\u00f3rio patrocinador, no caso Crist\u00e1lia, com avalia\u00e7\u00e3o m\u00e9dica e hist\u00f3rico cl\u00ednico que comprovem aus\u00eancia de alternativas terap\u00eauticas eficazes. A decis\u00e3o envolve avalia\u00e7\u00e3o de risco-benef\u00edcio pelo m\u00e9dico respons\u00e1vel.<\/p>\n
A polilaminina, desenvolvida pela Universidade Federal do Rio de Janeiro, \u00e9 considerada promissora na neuroregenera\u00e7\u00e3o. No entanto, a comunidade cient\u00edfica debate a robustez de evid\u00eancias sobre resultados cl\u00ednicos em humanos, mantendo o tema sob observa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A ag\u00eancia esclarece crit\u00e9rios como gravidade da doen\u00e7a, aus\u00eancia de tratamento adequado no pa\u00eds, presen\u00e7a de comorbidades e avalia\u00e7\u00e3o de risco-benef\u00edcio para pacientes sem op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica. O processo n\u00e3o \u00e9 direto \u00e0 Anvisa, mas ao laborat\u00f3rio parceiro para doa\u00e7\u00e3o experimental.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"